片頭痛患者に対するシロスタゾールの頭痛誘発効果
2014年6月5日 更新者：Song Guo、Danish Headache Center
私たちは、片頭痛患者における頭痛誘発効果を調査するためのツールとしてシロスタゾールを使用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup
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Copenhagen、Glostrup、デンマーク、2600
- Danish Headache Center & Department of Neurology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2004 年の IHS 基準に従って、前兆のない片頭痛と診断されました。
- 片頭痛以外は健康
除外基準:
- 緊張型頭痛が月に3日以上ある
- 他の種類の一次性頭痛
- 妊娠
- 血管疾患または精神疾患の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シロスタゾール
シロスタゾール 200 mg のカプセルを各研究日に経口摂取します
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
デンプンを含むプラセボのカプセルを各研究日に経口摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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片頭痛患者におけるシロスタゾール投与後の頭痛または片頭痛の発生率をプラセボと比較したもの。
時間枠：成果測定は3か月以内に行われます。最終データは6か月以内に提出されます
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14人の患者の募集は4月から5月にかけて行われる予定。
実験は5月と6月に実施する予定。
各日の実験には 1 時間半かかります。
データ分析は6月と7月に行われる予定。
最終データは6か月以内に提出されます。
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成果測定は3か月以内に行われます。最終データは6か月以内に提出されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月5日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。