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Los efectos inductores del dolor de cabeza del cilostazol en pacientes con migraña

5 de junio de 2014 actualizado por: Song Guo, Danish Headache Center
Usaremos Cilostazol como una herramienta para investigar sus efectos inductores de dolor de cabeza en pacientes con migraña.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Danish Headache Center & Department of Neurology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado de migraña sin aura según los criterios de la IHS de 2004.
  • Saludable además de la migraña

Criterio de exclusión:

  • Cefalea tensional más de 3 días al mes
  • Otros tipos de dolores de cabeza primarios
  • El embarazo
  • Antecedentes de enfermedades vasculares o enfermedades psiquiátricas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cilostazol
Las cápsulas de Cilostazol 200 mg se toman por vía oral cada día de estudio
Droga: Cilostazol
Otros nombres:
  • Pletal
Comparador de placebos: Placebo
Cada día de estudio se toma por vía oral una cápsula de placebo que contiene almidón.
Droga: Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los incidentes de dolor de cabeza o migraña después de la administración de Cilostazol en pacientes con migraña en comparación con el placebo.
Periodo de tiempo: La medida de resultado se realizará en un plazo de 3 meses. Los datos definitivos se presentarán en un plazo de 6 meses
El reclutamiento de 14 pacientes se realizará durante los meses de abril y mayo. Los experimentos se llevarán a cabo en mayo y junio. Cada día de experimento dura 1 hora y media. El análisis de datos se realizará en junio y julio. Los datos definitivos se presentarán en un plazo de 6 meses.
La medida de resultado se realizará en un plazo de 3 meses. Los datos definitivos se presentarán en un plazo de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Danish Headache Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-2-2013-033

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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