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Die kopfschmerzauslösenden Wirkungen von Cilostazol bei Migränepatienten

5. Juni 2014 aktualisiert von: Song Guo, Danish Headache Center
Wir werden Cilostazol als Hilfsmittel verwenden, um seine kopfschmerzauslösenden Wirkungen bei Migränepatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center & Department of Neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose: Migräne ohne Aura nach den IHS-Kriterien von 2004.
  • Gesund außer Migräne

Ausschlusskriterien:

  • Spannungskopfschmerz an mehr als 3 Tagen im Monat
  • Andere Arten primärer Kopfschmerzen
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen oder psychiatrischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Cilostazol
Kapseln mit 200 mg Cilostazol werden an jedem Studientag oral eingenommen
Arzneimittel: Cilostazol
Andere Namen:
  • Pletal
Placebo-Komparator: Placebo
An jedem Studientag wird eine Kapsel Placebo mit Stärke oral eingenommen.
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit von Kopfschmerzen oder Migräne nach Verabreichung von Cilostazol bei Migränepatienten im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: Die Ergebnismessung erfolgt innerhalb von 3 Monaten. Die endgültigen Daten werden innerhalb von 6 Monaten vorgelegt
Die Rekrutierung von 14 Patienten erfolgt im April und Mai. Die Experimente werden im Mai und Juni durchgeführt. Jeder Versuchstag dauert 1½ Stunden. Die Datenanalyse wird im Juni und Juli durchgeführt. Die endgültigen Daten werden innerhalb von 6 Monaten vorgelegt.
Die Ergebnismessung erfolgt innerhalb von 3 Monaten. Die endgültigen Daten werden innerhalb von 6 Monaten vorgelegt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2-2013-033

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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