西洛他唑对偏头痛患者的头痛诱发作用
2014年6月5日 更新者：Song Guo、Danish Headache Center
我们将使用西洛他唑作为工具来研究其对偏头痛患者的头痛诱发作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Glostrup
-
Copenhagen、Glostrup、丹麦、2600
- Danish Headache Center & Department of Neurology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 2004 年的 IHS 标准诊断为无先兆偏头痛。
- 健康除了偏头痛
排除标准：
- 紧张型头痛每月超过 3 天
- 其他类型的原发性头痛
- 怀孕
- 血管疾病或精神疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：西洛他唑
在每个研究日口服 200 毫克西洛他唑胶囊
|
其他名称：
|
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安慰剂比较：安慰剂
在每个研究日口服一粒含有淀粉的安慰剂胶囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与安慰剂相比，偏头痛患者服用西洛他唑后头痛或偏头痛的发生率。
大体时间：结果测量将在 3 个月内完成。最终数据将在 6 个月内呈现
|
将在 4 月和 5 月期间招募 14 名患者。
实验将在五月和六月进行。
每个实验日需要 1.5 小时。
数据分析将在六月和七月完成。
最终数据将在 6 个月内提供。
|
结果测量将在 3 个月内完成。最终数据将在 6 个月内呈现
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月26日
首次发布 (估计)
2013年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月5日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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