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Les effets induisant des maux de tête du cilostazol sur les patients souffrant de migraine

5 juin 2014 mis à jour par: Song Guo, Danish Headache Center
Nous utiliserons le cilostazol comme outil pour étudier ses effets induisant des maux de tête chez les patients migraineux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danemark, 2600
        • Danish Headache Center & Department of Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué de migraine sans aura selon les critères de l'IHS depuis 2004.
  • Sain en plus de la migraine

Critère d'exclusion:

  • Céphalée de tension plus de 3 jours par mois
  • Autres types de maux de tête primaires
  • Grossesse
  • Antécédents de maladies vasculaires ou de maladies psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cilostazol
Les gélules de Cilostazol 200 mg sont prises par voie orale chaque jour de l'étude
Médicament: Cilostazol
Autres noms:
  • Pletal
Comparateur placebo: Placebo
Une capsule de placebo contenant de l'amidon est prise par voie orale chaque jour d'étude.
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des maux de tête ou de la migraine après l'administration de Cilostazol chez les patients migraineux par rapport au placebo.
Délai: La mesure des résultats sera effectuée dans les 3 mois. Les données définitives seront présentées dans les 6 mois
Le recrutement de 14 patients se fera en avril et mai. Des expériences seront menées en mai et juin. Chaque jour d'expérimentation dure 1h30. L'analyse des données se fera en juin et juillet. Les données définitives seront présentées dans les 6 mois.
La mesure des résultats sera effectuée dans les 3 mois. Les données définitives seront présentées dans les 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danish Headache Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2013

Première publication (Estimation)

29 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2-2013-033

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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