Multidisciplinary Support Program in Chronic Hepatitis C
Evaluation of a multidìsciplinary Support Program in the Adherence and Efficacy of Peginterferon Alfa-2a and Ribavirin Therapy in Chronic Hepatitis C.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- Hospital Del Mar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic hepatitis C eligible to receive antiviral treatment.
Exclusion Criteria:
- Patients who had undergone previous antiviral treatment, those with human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis B virus (HBV) co-infection, and individuals included in other treatment protocols.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Control
Retrospective control group.
Usual treatment with peginterferon-2a and ribavirin.
No multidisciplinary support program
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Validation cohort
Prospective group.
Usual treatment with peginterferon-2a and ribavirin.
Multidisciplinary support program.
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Multidisciplinary support program that included counselling about relevance of adherence by hepatologist, nurse and pharmacist.
Psychologist and psychiatrist support if needed.
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Pilot cohort
Prospective intervention group.
Usual pharmacological treatment with peginterferon-2a and ribavirin.
Multidisciplinary support program.
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Multidisciplinary support program that included counselling about relevance of adherence by hepatologist, nurse and pharmacist.
Psychologist and psychiatrist support if needed.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Adherence to Treatment
時間枠：48 months
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Adherent patients were defined as those receiving equal or more than 80% of total dose of pegylated interferon (180 microg/week) and ribavirin (1200 mg/d) during equal o more than 80% of duration treatment (48 weeks). Non-adherent patients were defined as those receiving less than 80% of total dose of pegylated interferon (180 microg/week) and ribavirin (1200 mg/d) during less than 80% of duration treatment (48 weeks). |
48 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Efficacy of Treatment Measured by Sustained Virological Response
時間枠：baseline and 72 weeks
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The secondary efficacy end point was to evaluate the sustained virological response (SVR) of antiviral treatment. SVR was defined as undetectable hepatitis C virus viral load (<15 IU/ml) 24 weeks after treatment completion. Non-SVR was defined as detectable hepatitis C virus viral load (>15 IU/ml) 24 weeks after treatment completion. |
baseline and 72 weeks
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ricard Sola, MD、Hsopital del Mar, Parc de Salut MAR
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HMAR-MSP-CHC
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