Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Multidisciplinary Support Program in Chronic Hepatitis C

15 сентября 2021 г. обновлено: Parc de Salut Mar

Evaluation of a multidìsciplinary Support Program in the Adherence and Efficacy of Peginterferon Alfa-2a and Ribavirin Therapy in Chronic Hepatitis C.

Adherence to antiviral treatment in chronic hepatitis C (CHC) is an important factor to achieve sustained virological response (SVR). The aim of our study is to evaluate the efficacy of a multidisciplinary support program (MSP) in adherence to and efficacy of pegylated interferon alfa-2a and ribavirin compared to the conventional approach. We assessed 447 patients with CHC receiving antiviral treatment distributed into 3 groups: control group (recruited 2002-2004, n= 147), MSP-pilot group (recruited 2005-2006, n=131), and MSP-validation group (recruited 2007-2009, n=169).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Adherence to antiviral treatment in chronic hepatitis C (CHC) is an important factor to achieve sustained virological response (SVR). The aim of our study is to evaluate the efficacy of a multidisciplinary support program (MSP) in adherence to and efficacy of pegylated interferon alfa-2a and ribavirin compared to the conventional approach. We assessed 447 patients with CHC receiving antiviral treatment distributed into 3 groups: control group (follow-up 2002-2004, n= 147), MSP-pilot group (follow-up 2005-2006, n=131), and MSP-validation group (follow-up 2007-2009, n=169).A cost-effectiveness analysis was performed using a Markov model.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

447

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Chronic hepatitis C virus infection (CHC)

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with chronic hepatitis C eligible to receive antiviral treatment.

Exclusion Criteria:

  • Patients who had undergone previous antiviral treatment, those with human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis B virus (HBV) co-infection, and individuals included in other treatment protocols.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Control
Retrospective control group. Usual treatment with peginterferon-2a and ribavirin. No multidisciplinary support program
Validation cohort
Prospective group. Usual treatment with peginterferon-2a and ribavirin. Multidisciplinary support program.
Другой: Multidisciplinary support program
Multidisciplinary support program that included counselling about relevance of adherence by hepatologist, nurse and pharmacist. Psychologist and psychiatrist support if needed.
Pilot cohort
Prospective intervention group. Usual pharmacological treatment with peginterferon-2a and ribavirin. Multidisciplinary support program.
Другой: Multidisciplinary support program
Multidisciplinary support program that included counselling about relevance of adherence by hepatologist, nurse and pharmacist. Psychologist and psychiatrist support if needed.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Adherence to Treatment
Временное ограничение: 48 months

Adherent patients were defined as those receiving equal or more than 80% of total dose of pegylated interferon (180 microg/week) and ribavirin (1200 mg/d) during equal o more than 80% of duration treatment (48 weeks).

Non-adherent patients were defined as those receiving less than 80% of total dose of pegylated interferon (180 microg/week) and ribavirin (1200 mg/d) during less than 80% of duration treatment (48 weeks).
48 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Efficacy of Treatment Measured by Sustained Virological Response
Временное ограничение: baseline and 72 weeks

The secondary efficacy end point was to evaluate the sustained virological response (SVR) of antiviral treatment.

SVR was defined as undetectable hepatitis C virus viral load (<15 IU/ml) 24 weeks after treatment completion.

Non-SVR was defined as detectable hepatitis C virus viral load (>15 IU/ml) 24 weeks after treatment completion.
baseline and 72 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Parc de Salut Mar

Следователи

  • Главный следователь: Ricard Sola, MD, Hsopital del Mar, Parc de Salut MAR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HMAR-MSP-CHC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться