- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01850745
Multidisciplinary Support Program in Chronic Hepatitis C
Evaluation of a multidìsciplinary Support Program in the Adherence and Efficacy of Peginterferon Alfa-2a and Ribavirin Therapy in Chronic Hepatitis C.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Hospital Del Mar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic hepatitis C eligible to receive antiviral treatment.
Exclusion Criteria:
- Patients who had undergone previous antiviral treatment, those with human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis B virus (HBV) co-infection, and individuals included in other treatment protocols.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Control
Retrospective control group.
Usual treatment with peginterferon-2a and ribavirin.
No multidisciplinary support program
|
|
Validation cohort
Prospective group.
Usual treatment with peginterferon-2a and ribavirin.
Multidisciplinary support program.
|
Multidisciplinary support program that included counselling about relevance of adherence by hepatologist, nurse and pharmacist.
Psychologist and psychiatrist support if needed.
|
Pilot cohort
Prospective intervention group.
Usual pharmacological treatment with peginterferon-2a and ribavirin.
Multidisciplinary support program.
|
Multidisciplinary support program that included counselling about relevance of adherence by hepatologist, nurse and pharmacist.
Psychologist and psychiatrist support if needed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Adherence to Treatment
Časové okno: 48 months
|
Adherent patients were defined as those receiving equal or more than 80% of total dose of pegylated interferon (180 microg/week) and ribavirin (1200 mg/d) during equal o more than 80% of duration treatment (48 weeks). Non-adherent patients were defined as those receiving less than 80% of total dose of pegylated interferon (180 microg/week) and ribavirin (1200 mg/d) during less than 80% of duration treatment (48 weeks). |
48 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Efficacy of Treatment Measured by Sustained Virological Response
Časové okno: baseline and 72 weeks
|
The secondary efficacy end point was to evaluate the sustained virological response (SVR) of antiviral treatment. SVR was defined as undetectable hepatitis C virus viral load (<15 IU/ml) 24 weeks after treatment completion. Non-SVR was defined as detectable hepatitis C virus viral load (>15 IU/ml) 24 weeks after treatment completion. |
baseline and 72 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ricard Sola, MD, Hsopital del Mar, Parc de Salut MAR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Hepatitida, chronická
- Hepatitida C, chronická
Další identifikační čísla studie
- HMAR-MSP-CHC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatitida C, chronická
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámýSelhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýzeTchaj-wan
-
National Research Centre, EgyptFaculty of Medicine, Minia UniversityDokončeno
-
University of OttawaZatím nenabírámeAbsorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokůmKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesDokončenoOvládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case ManagementSpojené státy
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNáborNesnášenlivost k nejistotěKrocan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...National Research Agency, FranceDokončenoPostoj k počítačůmFrancie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoPřipravenost k vybitíSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina | Dědičné novotvary | Genetická predispozice k rakovině | Životní prostředíSpojené státy
Klinické studie na Multidisciplinary support program
-
University of RochesterDokončenoPoruchy užívání látek | Infekční endokarditida | IV Užívání drogSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoAlzheimerova nemoc | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteStaženoGliom nízkého stupně | Přežití | Pečující zátěžSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversity of Seville; University of BarcelonaAktivní, ne náborMrtvé narození a smrt ploduŠpanělsko
-
The University of Hong KongZatím nenabírámeObstrukční spánková apnoe
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; European and... a další spolupracovníciNábor
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationZápis na pozvánkuDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
McMaster UniversityNiagara Community Foundation; United Way Niagara; Niagara Poverty Reduction Network a další spolupracovníciUkončenoZdravotní chování | Využití zdravotní péče | Bezdomovectví | Chování při hledání zdravotní péčeKanada