Multidisciplinary Support Program in Chronic Hepatitis C
15. September 2021 aktualisiert von: Parc de Salut Mar
Evaluation of a multidìsciplinary Support Program in the Adherence and Efficacy of Peginterferon Alfa-2a and Ribavirin Therapy in Chronic Hepatitis C.
Adherence to antiviral treatment in chronic hepatitis C (CHC) is an important factor to achieve sustained virological response (SVR).
The aim of our study is to evaluate the efficacy of a multidisciplinary support program (MSP) in adherence to and efficacy of pegylated interferon alfa-2a and ribavirin compared to the conventional approach.
We assessed 447 patients with CHC receiving antiviral treatment distributed into 3 groups: control group (recruited 2002-2004, n= 147), MSP-pilot group (recruited 2005-2006, n=131), and MSP-validation group (recruited 2007-2009, n=169).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adherence to antiviral treatment in chronic hepatitis C (CHC) is an important factor to achieve sustained virological response (SVR).
The aim of our study is to evaluate the efficacy of a multidisciplinary support program (MSP) in adherence to and efficacy of pegylated interferon alfa-2a and ribavirin compared to the conventional approach.
We assessed 447 patients with CHC receiving antiviral treatment distributed into 3 groups: control group (follow-up 2002-2004, n= 147), MSP-pilot group (follow-up 2005-2006, n=131), and MSP-validation group (follow-up 2007-2009, n=169).A cost-effectiveness analysis was performed using a Markov model.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
447
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chronic hepatitis C virus infection (CHC)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic hepatitis C eligible to receive antiviral treatment.
Exclusion Criteria:
- Patients who had undergone previous antiviral treatment, those with human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis B virus (HBV) co-infection, and individuals included in other treatment protocols.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Control
Retrospective control group.
Usual treatment with peginterferon-2a and ribavirin.
No multidisciplinary support program
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Validation cohort
Prospective group.
Usual treatment with peginterferon-2a and ribavirin.
Multidisciplinary support program.
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Multidisciplinary support program that included counselling about relevance of adherence by hepatologist, nurse and pharmacist.
Psychologist and psychiatrist support if needed.
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Pilot cohort
Prospective intervention group.
Usual pharmacological treatment with peginterferon-2a and ribavirin.
Multidisciplinary support program.
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Multidisciplinary support program that included counselling about relevance of adherence by hepatologist, nurse and pharmacist.
Psychologist and psychiatrist support if needed.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adherence to Treatment
Zeitfenster: 48 months
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Adherent patients were defined as those receiving equal or more than 80% of total dose of pegylated interferon (180 microg/week) and ribavirin (1200 mg/d) during equal o more than 80% of duration treatment (48 weeks). Non-adherent patients were defined as those receiving less than 80% of total dose of pegylated interferon (180 microg/week) and ribavirin (1200 mg/d) during less than 80% of duration treatment (48 weeks). |
48 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Efficacy of Treatment Measured by Sustained Virological Response
Zeitfenster: baseline and 72 weeks
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The secondary efficacy end point was to evaluate the sustained virological response (SVR) of antiviral treatment. SVR was defined as undetectable hepatitis C virus viral load (<15 IU/ml) 24 weeks after treatment completion. Non-SVR was defined as detectable hepatitis C virus viral load (>15 IU/ml) 24 weeks after treatment completion. |
baseline and 72 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ricard Sola, MD, Hsopital del Mar, Parc de Salut MAR
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis C, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- HMAR-MSP-CHC
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