Multidisciplinary Support Program in Chronic Hepatitis C
Evaluation of a multidìsciplinary Support Program in the Adherence and Efficacy of Peginterferon Alfa-2a and Ribavirin Therapy in Chronic Hepatitis C.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic hepatitis C eligible to receive antiviral treatment.
Exclusion Criteria:
- Patients who had undergone previous antiviral treatment, those with human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis B virus (HBV) co-infection, and individuals included in other treatment protocols.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Control
Retrospective control group.
Usual treatment with peginterferon-2a and ribavirin.
No multidisciplinary support program
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Validation cohort
Prospective group.
Usual treatment with peginterferon-2a and ribavirin.
Multidisciplinary support program.
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Multidisciplinary support program that included counselling about relevance of adherence by hepatologist, nurse and pharmacist.
Psychologist and psychiatrist support if needed.
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Pilot cohort
Prospective intervention group.
Usual pharmacological treatment with peginterferon-2a and ribavirin.
Multidisciplinary support program.
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Multidisciplinary support program that included counselling about relevance of adherence by hepatologist, nurse and pharmacist.
Psychologist and psychiatrist support if needed.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Adherence to Treatment
기간: 48 months
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Adherent patients were defined as those receiving equal or more than 80% of total dose of pegylated interferon (180 microg/week) and ribavirin (1200 mg/d) during equal o more than 80% of duration treatment (48 weeks). Non-adherent patients were defined as those receiving less than 80% of total dose of pegylated interferon (180 microg/week) and ribavirin (1200 mg/d) during less than 80% of duration treatment (48 weeks). |
48 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Efficacy of Treatment Measured by Sustained Virological Response
기간: baseline and 72 weeks
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The secondary efficacy end point was to evaluate the sustained virological response (SVR) of antiviral treatment. SVR was defined as undetectable hepatitis C virus viral load (<15 IU/ml) 24 weeks after treatment completion. Non-SVR was defined as detectable hepatitis C virus viral load (>15 IU/ml) 24 weeks after treatment completion. |
baseline and 72 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ricard Sola, MD, Hsopital del Mar, Parc de Salut MAR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HMAR-MSP-CHC
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