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Multidisciplinary Support Program in Chronic Hepatitis C

15 de setembro de 2021 atualizado por: Parc de Salut Mar

Evaluation of a multidìsciplinary Support Program in the Adherence and Efficacy of Peginterferon Alfa-2a and Ribavirin Therapy in Chronic Hepatitis C.

Adherence to antiviral treatment in chronic hepatitis C (CHC) is an important factor to achieve sustained virological response (SVR). The aim of our study is to evaluate the efficacy of a multidisciplinary support program (MSP) in adherence to and efficacy of pegylated interferon alfa-2a and ribavirin compared to the conventional approach. We assessed 447 patients with CHC receiving antiviral treatment distributed into 3 groups: control group (recruited 2002-2004, n= 147), MSP-pilot group (recruited 2005-2006, n=131), and MSP-validation group (recruited 2007-2009, n=169).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Adherence to antiviral treatment in chronic hepatitis C (CHC) is an important factor to achieve sustained virological response (SVR). The aim of our study is to evaluate the efficacy of a multidisciplinary support program (MSP) in adherence to and efficacy of pegylated interferon alfa-2a and ribavirin compared to the conventional approach. We assessed 447 patients with CHC receiving antiviral treatment distributed into 3 groups: control group (follow-up 2002-2004, n= 147), MSP-pilot group (follow-up 2005-2006, n=131), and MSP-validation group (follow-up 2007-2009, n=169).A cost-effectiveness analysis was performed using a Markov model.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

447

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital Del Mar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Chronic hepatitis C virus infection (CHC)

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with chronic hepatitis C eligible to receive antiviral treatment.

Exclusion Criteria:

  • Patients who had undergone previous antiviral treatment, those with human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis B virus (HBV) co-infection, and individuals included in other treatment protocols.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Control
Retrospective control group. Usual treatment with peginterferon-2a and ribavirin. No multidisciplinary support program
Validation cohort
Prospective group. Usual treatment with peginterferon-2a and ribavirin. Multidisciplinary support program.
Outro: Multidisciplinary support program
Multidisciplinary support program that included counselling about relevance of adherence by hepatologist, nurse and pharmacist. Psychologist and psychiatrist support if needed.
Pilot cohort
Prospective intervention group. Usual pharmacological treatment with peginterferon-2a and ribavirin. Multidisciplinary support program.
Outro: Multidisciplinary support program
Multidisciplinary support program that included counselling about relevance of adherence by hepatologist, nurse and pharmacist. Psychologist and psychiatrist support if needed.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adherence to Treatment
Prazo: 48 months

Adherent patients were defined as those receiving equal or more than 80% of total dose of pegylated interferon (180 microg/week) and ribavirin (1200 mg/d) during equal o more than 80% of duration treatment (48 weeks).

Non-adherent patients were defined as those receiving less than 80% of total dose of pegylated interferon (180 microg/week) and ribavirin (1200 mg/d) during less than 80% of duration treatment (48 weeks).
48 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efficacy of Treatment Measured by Sustained Virological Response
Prazo: baseline and 72 weeks

The secondary efficacy end point was to evaluate the sustained virological response (SVR) of antiviral treatment.

SVR was defined as undetectable hepatitis C virus viral load (<15 IU/ml) 24 weeks after treatment completion.

Non-SVR was defined as detectable hepatitis C virus viral load (>15 IU/ml) 24 weeks after treatment completion.
baseline and 72 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Parc de Salut Mar

Investigadores

  • Investigador principal: Ricard Sola, MD, Hsopital del Mar, Parc de Salut MAR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2021

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HMAR-MSP-CHC

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