Optimizing Continuous-flow Left Ventricular Assist Device Settings and Identification of Pump Malfunction - A Comparative Study of Echocardiography and Invasive Hemodynamics
The purpose of the trial is to identify factors which can be used as guidance when optimizing continuous-flow left ventricular assist device (CF-LVAD) settings.
The hypothesis of the study is that pulmonary capillary wedge pressure (PCWP) will change independently of left ventricular end diastolic diameter (LVEDD) when increasing pump speed ie ΔPCWP/RPM ≠ ΔLVEDD/RPM.
The primary combined endpoint of the study is correlation between ΔPCWP and LVEDD slope under ramp testing in a cohort of "continuous-flow left ventricular assist device" heart failure patients.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kbh Oe
-
Copenhagen、Kbh Oe、デンマーク、2100
- University Hospital Rigshospitalet.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Heart failure patients with HeartMate II (HM II) followed as outpatients at The Heart Centre at University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet.
- Age > 18 years.
- Heart failure in stable phase without the need for intravenous inotropic therapy.
- Ischemic or non-ischemic cardiomyopathy.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable patients with the need for intravenous inotropic therapy.
- Current hospitalization.
- Implantation of HM II less than one month ago.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
CF-LVAD pump speed.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Pulmonary capillary wedge pressure in mmHg.
時間枠：On trial day.
|
On trial day.
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mette H Jung, MD、Department of Cardiology B, University Hospital Rigshospitalet.
- 主任研究者：Finn Gustafsson, MD, DMSc, PhD、Department of Cardiology B, University Hospital Rigshospitalet.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。