Continuous Preperitoneal Infusion of Ropivacaine After Open Liver Resection: Effect on Post-operative Recovery and Morbidity. (ROPIHEP)
Continuous Preperitoneal Infusion of Ropivacaine After Open Liver Resection: Effect on Post-operative Recovery and Morbidity
Intravenous morphine Patient-Controlled analgesia is gold standard on post - operative liver resection. But, opioids tend to be ineffective for pain that is associated with movement and have significant short-term side effects including nausea, vomiting, sedation, pruritus, constipation, urinary, retention, and respiratory depression, which are factors that often hinder a patient's recovery. Prospective randomized trials has found continuous wound catheter analgesia as an accepted alternative to IV morphine PCA.
The researchers will investigate whether ropivacaine, administered through a wound catheter placed by the surgeon, will reduce morbidity and provide a better recovery.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75012
- Département Anesthésie-Réanimation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- Scheduled for open hepatic resection
- Patients must be able to understand the IV morphine PCA
- Written informed consent
- Free from pain in preoperative period
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Severe hepatic
- Renal impairment
- Pregnancy or lactation
- Allergy to one of the specific drugs under study
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ropivacaine
patients scheduled to undergo open liver resection Age > 18 years Free from pain in preoperative period
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Laparotomy Hepatic surgery : Bolu of 10 ml de ropivacaine 0,2% + infusion with elastomeric pump with ropivacaine 0,2% at a 10ml/h during 48 hours. |
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プラセボコンパレーター:placebo
patients scheduled to undergo open liver resection Age > 18 years Free from pain in preoperative period
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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the opioid-related symptom distress scale (SDS)
時間枠:48 h postoperatively
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48 h postoperatively
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diaphragmatic function
時間枠:48 h, 5 days postoperatively and discharge
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Sniff-test and Peak-flow
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48 h, 5 days postoperatively and discharge
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total morphine consumption
時間枠:48 h, 5 days postoperatively and discharge
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48 h, 5 days postoperatively and discharge
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Recovery after surgery
時間枠:48 h, 5 days postoperatively and discharge
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It is defined as the time to first flatus and recovery of bowel activity after surgery
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48 h, 5 days postoperatively and discharge
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thibault Camus, Dr、Assistance Publique
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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