鎌状腎症におけるエナラプリルと比較した抗酸化療法の有効性
2013年6月27日 更新者：Marvin Reid、The University of The West Indies
小児の鎌状腎症の進行を遅らせるエナラプリルと比較した抗酸化療法の有効性に関する第 2 相試験
この研究の目的は、エナラプリルまたは抗酸化療法 (N-アセチルシステイン) が、鎌状赤血球症の子供の微量アルブミン尿症および鎌状腎症への進行を減らすのに有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kingston、ジャマイカ
- Sickle Cell Unit
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ホモ S 型鎌状赤血球症
- 新生児スクリーニングで診断
- 持続性微量アルブミン尿があると判断された
- 微量アルブミン尿スクリーニングの基準を満たす
- 親の同意
除外基準:
- 尿培養スクリーニングでの無症候性細菌尿
- ヒドロキシ尿素療法について
- -HU療法の現地基準を満たすSCDの既存の合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：エナラプリル
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0.25～0.35mg/kg/日
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アクティブコンパレータ：N-アセチルシステイン
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N-アセチルシステイン 0.5mmol/kg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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尿中アルブミン排泄率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糸球体濾過率
時間枠：12ヶ月
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イオヘキソールによる糸球体濾過率の測定
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2014年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月27日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。