Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av antioxidantterapi jämfört med enalapril vid Sickle Nephropathy

27 juni 2013 uppdaterad av: Marvin Reid, The University of The West Indies

En fas 2-studie av effektiviteten av antioxidantterapi jämfört med enalapril för att bromsa utvecklingen av sickle-nefropati hos barn

Syftet med denna studie är att avgöra om enalapril eller antioxidantterapi (N-acetylcystein) är effektiva för att minska mikroalbuminuri hos barn med sicklecellsjukdom och dess progression till sickle-nefropati

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jamaica
      • Kingston, Jamaica
        • Sickle Cell Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Homozygot S sicklecellssjukdom
  • Diagnostiserats genom nyföddscreening
  • fast besluten att ha ihållande mikroalbuminuri
  • uppfyllda kriterier för mikroalbuminuriscreening
  • föräldramedgivande

Exklusions kriterier:

  • Asymptomatisk bakteriuri vid screening av urinkulturer
  • Om Hydroxyurea-terapi
  • Redan existerande komplikationer av SCD som skulle uppfylla lokala kriterier för HU-terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Aktiv komparator: Enalapril
Läkemedel: Enalapril
0,25-0,35 mg/kg/dag
Aktiv komparator: N-acetylcystein
Läkemedel: N-acetylcystein
N-acetylcystein 0,5 mmol/kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
albuminutsöndring i urinen
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: 12 månader
Mätning av glomerulär filtrationshastighet med iohexol
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of The West Indies

Samarbetspartners

Caribbean Health Research Council

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECP 172, 10/11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera