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겸상콩팥병에서 에날라프릴과 비교한 항산화제 치료의 효능

2013년 6월 27일 업데이트: Marvin Reid, The University of The West Indies

소아 겸상콩팥병의 진행을 늦추는 데 있어 에날라프릴과 비교한 항산화 요법의 효능에 대한 2상 연구

이 연구의 목적은 에날라프릴 또는 항산화제 요법(N-Acetylcysteine)이 겸상적혈구병이 있는 소아의 미세알부민뇨 및 겸상콩팥병증으로의 진행을 줄이는 데 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동형접합 S 낫적혈구병
  • 신생아 선별검사로 진단
  • 지속적인 미세알부민뇨가 있는 것으로 결정됨
  • 미세알부민뇨 선별기준 만족
  • 부모의 동의

제외 기준:

  • 소변배양 선별검사에서 무증상 세균뇨
  • Hydroxyurea 치료에
  • HU 치료에 대한 현지 기준을 충족하는 SCD의 기존 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
활성 비교기: 에날라프릴
의약품: 에날라프릴
0.25~0.35mg/kg/일
활성 비교기: N-아세틸시스테인
의약품: N-아세틸시스테인
N-아세틸시스테인 0.5mmol/kg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소변 알부민 배설률
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사구체 여과율
기간: 12 개월
Iohexol에 의한 사구체여과율 측정
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of The West Indies

협력자

Caribbean Health Research Council

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECP 172, 10/11

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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