抗氧化治疗与依那普利治疗镰状肾病的疗效比较
2013年6月27日 更新者：Marvin Reid、The University of The West Indies
抗氧化疗法与依那普利相比在减缓儿童镰状肾病进展方面疗效的 2 期研究
本研究的目的是确定依那普利或抗氧化疗法（N-乙酰半胱氨酸）是否能有效减少患有镰状细胞病及其进展为镰状肾病的儿童的微量白蛋白尿
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kingston、牙买加
- Sickle Cell Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纯合子镰状细胞病
- 通过新生儿筛查确诊
- 确定有持续性微量白蛋白尿
- 满足微量白蛋白尿筛查标准
- 父母的同意
排除标准：
- 无症状菌尿筛查尿培养
- 关于羟基脲疗法
- 符合当地 HU 治疗标准的 SCD 既往并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
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有源比较器：依那普利
|
0.25-0.35 毫克/千克/天
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有源比较器：N-乙酰半胱氨酸
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N-乙酰半胱氨酸 0.5 mmol/kg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿白蛋白排泄率
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾小球滤过率
大体时间：12个月
|
碘海醇测定肾小球滤过率
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月27日
首次发布 (估计)
2013年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月27日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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