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Efficacité de la thérapie antioxydante par rapport à l'énalapril dans la néphropathie falciforme

27 juin 2013 mis à jour par: Marvin Reid, The University of The West Indies

Une étude de phase 2 sur l'efficacité de la thérapie antioxydante par rapport à l'énalapril pour ralentir la progression de la néphropathie falciforme chez les enfants

Le but de cette étude est de déterminer si l'énalapril ou un traitement antioxydant (N-acétylcystéine) est efficace pour réduire la microalbuminurie chez les enfants atteints de drépanocytose et sa progression vers la néphropathie falciforme

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jamaïque
      • Kingston, Jamaïque
        • Sickle Cell Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Drépanocytose homozygote S
  • Diagnostiqué par dépistage néonatal
  • déterminé à avoir une microalbuminurie persistante
  • critères satisfaits pour le dépistage de la microalbuminurie
  • consentement parental

Critère d'exclusion:

  • Bactériurie asymptomatique sur dépistage des cultures d'urine
  • Sous traitement par hydroxyurée
  • Complications préexistantes de SCD qui répondraient aux critères locaux pour le traitement HU

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Comparateur actif: Enalapril
Médicament: Enalapril
0,25-0,35 mg/kg/jour
Comparateur actif: N-acétylcystéine
Médicament: N-acétylcystéine
N-Acétylcystéine 0,5 mmol/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'excrétion urinaire d'albumine
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de filtration glomérulaire
Délai: 12 mois
Mesure du débit de filtration glomérulaire par l'iohexol
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of The West Indies

Collaborateurs

Caribbean Health Research Council

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Première publication (Estimation)

3 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECP 172, 10/11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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