無症候性石灰化頸動脈狭窄症におけるビタミンK2による第II相ランダム化プラセボ対照試験 (SCAVIT-K2)
2014年5月24日 更新者：Simone Vidale、Azienda Ospedaliera Sant'Anna
無症候性石灰化頸動脈狭窄症におけるビタミンK2で制御された第2相無作為化プラセボ試験
石灰化頸動脈狭窄症におけるビタミンK2（メナキノン-4）を用いたランダム化プラセボ対照試験。
ビタミン投与後のプラークリモデリングを評価し、石灰化成分を減少させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 石灰化プラークを伴う 50 ～ 70% の頸動脈狭窄 (NASCET 基準)
除外基準:
- 腎不全および/または肝不全
- 二次石灰化を伴う疾患
- 認知症
- 以前のストローク
- 抗凝固薬の併用
- 随伴感染症
- 妊娠中または授乳中
- 患者のコンプライアンスの低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ビタミンK2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プラーク石灰化および頸動脈狭窄の減少率
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年9月1日
研究の完了 (予想される)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月24日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。