维生素 K2 治疗无症状钙化颈动脉狭窄的 II 期随机安慰剂对照研究 (SCAVIT-K2)
2014年5月24日 更新者：Simone Vidale、Azienda Ospedaliera Sant'Anna
无症状钙化颈动脉狭窄的 2 期研究随机安慰剂对照维生素 K2
维生素 K2（甲萘醌 4）在钙化颈动脉狭窄中的随机安慰剂对照研究。
我们评估了服用维生素后的斑块重塑，减少了钙化成分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颈动脉狭窄 50% 至 70%（NASCET 标准）伴有钙化斑块
排除标准：
- 肾和/或肝功能衰竭
- 继发性钙化疾病
- 失智
- 前笔画
- 同时使用抗凝剂
- 合并感染
- 怀孕或哺乳
- 降低患者的依从性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：维生素K2
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
斑块钙化和颈动脉狭窄的减少百分比
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月13日
首次发布 (估计)
2013年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月24日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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