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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01923012
Étude de phase II randomisée contrôlée par placebo avec de la vitamine K2 dans la sténose carotidienne calcifiée asymptomatique (SCAVIT-K2)
24 mai 2014 mis à jour par: Simone Vidale, Azienda Ospedaliera Sant'Anna
Étude de phase 2 placebo randomisé contrôlé avec de la vitamine K2 dans la sténose carotidienne calcifiée asymptomatique
Étude randomisée contrôlée par placebo avec de la vitamine K2 (ménaquinone-4) dans la sténose carotidienne calcifiée.
Nous évaluons le remodelage de la plaque après administration de vitamine, réduisant la composante calcifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sténose carotidienne entre 50 et 70% (critères NASCET) avec plaque calcifiée
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale et/ou hépatique
- maladies avec calcifications secondaires
- démence
- coups précédents
- utilisation concomitante d'anticoagulants
- infections concomitantes
- grossesse ou allaitement
- diminution de l'observance du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Vitamine K2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pourcentage de réduction de la calcification de la plaque et de la sténose carotidienne
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2013
Première publication (Estimation)
14 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
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- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
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- Maladies de l'artère carotide
- Sténose carotidienne
- Athérosclérose
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents modulateurs de fibrine
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents antifibrinolytiques
- Hémostatique
- Coagulants
- Vitamine K
- Vitamine K2
Autres numéros d'identification d'étude
- OSA-0001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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