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Viral Illness in Pediatric Critical Care: Incidence Timing & Severity of Associated Heart Dysfunction & Acute Kidney Injury (MyDAKI-01)

2020年6月15日 更新者：Tanya Holt、University of Saskatchewan

Viral Illness in the Pediatric Critical Care Setting: the Incidence, Timing and Severity of Associated Myocardial Dysfunction and Acute Kidney Injury.

The purpose of this study is to be able to better describe the incidence, timing and severity of myocardial dysfunction and acute kidney injury (AKI) following a documented respiratory viral illness (RSV, adenovirus, metapneumovirus, parainfluenza, influenza, etc.) in pediatric patients.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

This is a single-centre, prospective and retrospective, descriptive data-collection pilot study.

Prospective Data Collection:

All pediatric patients who are less than 18 years with a confirmed positive respiratory viral swab will be invited to participate.

Retrospective Data Collection:

The retrospective portion of this study will examine a 5 year period prior to the start of enrollment for the prospective study, with the intention to include all pediatric patients who are less than 18 years with a confirmed positive respiratory viral swab and admitted into the local hospital's PICU.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • Royal University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Pediatric subjects admitted to the local hospital with a confirmed positive respiratory viral swab.

説明

Inclusion Criteria:

  1. The parent or legal guardian of the pediatric subject must sign the Consent Form for participants in the prospective portion of the study.
  2. The subject must be no greater than 18 years of age, at the time of consent.
  3. The subject must be admitted to the local hospital.
  4. The subject must have a confirmed positive respiratory viral swab.

Exclusion Criteria:

  1. The parent or legal guardian of the pediatric subject is unavailable or unwilling to sign the Consent Form for participants in the prospective portion of the study.
  2. The subject has had previous kidney injury or myocardial dysfunction prior to positive respiratory viral swab.
  3. The subject has any previous problems (prior to positive respiratory viral swab) with their heart or kidneys that could compromise the results, in the opinion of the Investigator.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Myocardial dysfunction, as defined by a low ejection fraction on an Echocardiogram.
時間枠：up to 7 days
up to 7 days
Acute Kidney Injury (AKI) as defined by the meeting of the pediatric RIFLE criteria.
時間枠：up to 7 days
up to 7 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Saskatchewan

捜査官

  • 主任研究者：Tanya Holt, M.D.、University of Saskatchewan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月15日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MyDAKI-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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