Viral Illness in Pediatric Critical Care: Incidence Timing & Severity of Associated Heart Dysfunction & Acute Kidney Injury (MyDAKI-01)
15 juin 2020 mis à jour par: Tanya Holt, University of Saskatchewan
Viral Illness in the Pediatric Critical Care Setting: the Incidence, Timing and Severity of Associated Myocardial Dysfunction and Acute Kidney Injury.
The purpose of this study is to be able to better describe the incidence, timing and severity of myocardial dysfunction and acute kidney injury (AKI) following a documented respiratory viral illness (RSV, adenovirus, metapneumovirus, parainfluenza, influenza, etc.) in pediatric patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This is a single-centre, prospective and retrospective, descriptive data-collection pilot study.
Prospective Data Collection:
All pediatric patients who are less than 18 years with a confirmed positive respiratory viral swab will be invited to participate.
Retrospective Data Collection:
The retrospective portion of this study will examine a 5 year period prior to the start of enrollment for the prospective study, with the intention to include all pediatric patients who are less than 18 years with a confirmed positive respiratory viral swab and admitted into the local hospital's PICU.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pediatric subjects admitted to the local hospital with a confirmed positive respiratory viral swab.
La description
Inclusion Criteria:
- The parent or legal guardian of the pediatric subject must sign the Consent Form for participants in the prospective portion of the study.
- The subject must be no greater than 18 years of age, at the time of consent.
- The subject must be admitted to the local hospital.
- The subject must have a confirmed positive respiratory viral swab.
Exclusion Criteria:
- The parent or legal guardian of the pediatric subject is unavailable or unwilling to sign the Consent Form for participants in the prospective portion of the study.
- The subject has had previous kidney injury or myocardial dysfunction prior to positive respiratory viral swab.
- The subject has any previous problems (prior to positive respiratory viral swab) with their heart or kidneys that could compromise the results, in the opinion of the Investigator.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Myocardial dysfunction, as defined by a low ejection fraction on an Echocardiogram.
Délai: up to 7 days
|
up to 7 days
|
|
Acute Kidney Injury (AKI) as defined by the meeting of the pediatric RIFLE criteria.
Délai: up to 7 days
|
up to 7 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanya Holt, M.D., University of Saskatchewan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2013
Première publication (Estimation)
16 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MyDAKI-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .