Viral Illness in Pediatric Critical Care: Incidence Timing & Severity of Associated Heart Dysfunction & Acute Kidney Injury (MyDAKI-01)
15 de junio de 2020 actualizado por: Tanya Holt, University of Saskatchewan
Viral Illness in the Pediatric Critical Care Setting: the Incidence, Timing and Severity of Associated Myocardial Dysfunction and Acute Kidney Injury.
The purpose of this study is to be able to better describe the incidence, timing and severity of myocardial dysfunction and acute kidney injury (AKI) following a documented respiratory viral illness (RSV, adenovirus, metapneumovirus, parainfluenza, influenza, etc.) in pediatric patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This is a single-centre, prospective and retrospective, descriptive data-collection pilot study.
Prospective Data Collection:
All pediatric patients who are less than 18 years with a confirmed positive respiratory viral swab will be invited to participate.
Retrospective Data Collection:
The retrospective portion of this study will examine a 5 year period prior to the start of enrollment for the prospective study, with the intention to include all pediatric patients who are less than 18 years with a confirmed positive respiratory viral swab and admitted into the local hospital's PICU.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pediatric subjects admitted to the local hospital with a confirmed positive respiratory viral swab.
Descripción
Inclusion Criteria:
- The parent or legal guardian of the pediatric subject must sign the Consent Form for participants in the prospective portion of the study.
- The subject must be no greater than 18 years of age, at the time of consent.
- The subject must be admitted to the local hospital.
- The subject must have a confirmed positive respiratory viral swab.
Exclusion Criteria:
- The parent or legal guardian of the pediatric subject is unavailable or unwilling to sign the Consent Form for participants in the prospective portion of the study.
- The subject has had previous kidney injury or myocardial dysfunction prior to positive respiratory viral swab.
- The subject has any previous problems (prior to positive respiratory viral swab) with their heart or kidneys that could compromise the results, in the opinion of the Investigator.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Myocardial dysfunction, as defined by a low ejection fraction on an Echocardiogram.
Periodo de tiempo: up to 7 days
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up to 7 days
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Acute Kidney Injury (AKI) as defined by the meeting of the pediatric RIFLE criteria.
Periodo de tiempo: up to 7 days
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up to 7 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Holt, M.D., University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MyDAKI-01
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