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Viral Illness in Pediatric Critical Care: Incidence Timing & Severity of Associated Heart Dysfunction & Acute Kidney Injury (MyDAKI-01)

2020년 6월 15일 업데이트: Tanya Holt, University of Saskatchewan

Viral Illness in the Pediatric Critical Care Setting: the Incidence, Timing and Severity of Associated Myocardial Dysfunction and Acute Kidney Injury.

The purpose of this study is to be able to better describe the incidence, timing and severity of myocardial dysfunction and acute kidney injury (AKI) following a documented respiratory viral illness (RSV, adenovirus, metapneumovirus, parainfluenza, influenza, etc.) in pediatric patients.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

This is a single-centre, prospective and retrospective, descriptive data-collection pilot study.

Prospective Data Collection:

All pediatric patients who are less than 18 years with a confirmed positive respiratory viral swab will be invited to participate.

Retrospective Data Collection:

The retrospective portion of this study will examine a 5 year period prior to the start of enrollment for the prospective study, with the intention to include all pediatric patients who are less than 18 years with a confirmed positive respiratory viral swab and admitted into the local hospital's PICU.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Pediatric subjects admitted to the local hospital with a confirmed positive respiratory viral swab.

설명

Inclusion Criteria:

  1. The parent or legal guardian of the pediatric subject must sign the Consent Form for participants in the prospective portion of the study.
  2. The subject must be no greater than 18 years of age, at the time of consent.
  3. The subject must be admitted to the local hospital.
  4. The subject must have a confirmed positive respiratory viral swab.

Exclusion Criteria:

  1. The parent or legal guardian of the pediatric subject is unavailable or unwilling to sign the Consent Form for participants in the prospective portion of the study.
  2. The subject has had previous kidney injury or myocardial dysfunction prior to positive respiratory viral swab.
  3. The subject has any previous problems (prior to positive respiratory viral swab) with their heart or kidneys that could compromise the results, in the opinion of the Investigator.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Myocardial dysfunction, as defined by a low ejection fraction on an Echocardiogram.
기간: up to 7 days
up to 7 days
Acute Kidney Injury (AKI) as defined by the meeting of the pediatric RIFLE criteria.
기간: up to 7 days
up to 7 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Saskatchewan

수사관

  • 수석 연구원: Tanya Holt, M.D., University of Saskatchewan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MyDAKI-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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