- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01924663
Viral Illness in Pediatric Critical Care: Incidence Timing & Severity of Associated Heart Dysfunction & Acute Kidney Injury (MyDAKI-01)
Viral Illness in the Pediatric Critical Care Setting: the Incidence, Timing and Severity of Associated Myocardial Dysfunction and Acute Kidney Injury.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
This is a single-centre, prospective and retrospective, descriptive data-collection pilot study.
Prospective Data Collection:
All pediatric patients who are less than 18 years with a confirmed positive respiratory viral swab will be invited to participate.
Retrospective Data Collection:
The retrospective portion of this study will examine a 5 year period prior to the start of enrollment for the prospective study, with the intention to include all pediatric patients who are less than 18 years with a confirmed positive respiratory viral swab and admitted into the local hospital's PICU.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- The parent or legal guardian of the pediatric subject must sign the Consent Form for participants in the prospective portion of the study.
- The subject must be no greater than 18 years of age, at the time of consent.
- The subject must be admitted to the local hospital.
- The subject must have a confirmed positive respiratory viral swab.
Exclusion Criteria:
- The parent or legal guardian of the pediatric subject is unavailable or unwilling to sign the Consent Form for participants in the prospective portion of the study.
- The subject has had previous kidney injury or myocardial dysfunction prior to positive respiratory viral swab.
- The subject has any previous problems (prior to positive respiratory viral swab) with their heart or kidneys that could compromise the results, in the opinion of the Investigator.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Myocardial dysfunction, as defined by a low ejection fraction on an Echocardiogram.
Ramy czasowe: up to 7 days
|
up to 7 days
|
|
Acute Kidney Injury (AKI) as defined by the meeting of the pediatric RIFLE criteria.
Ramy czasowe: up to 7 days
|
up to 7 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanya Holt, M.D., University of Saskatchewan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MyDAKI-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia