The Impact of Free Fatty Acid (FFA-) Suppression on Myocardial Lipids and Function in Patients With Type 2 Diabetes (HYPOTESIS)
HYPOglycemia Linked to Cardiac sTEatoSIS? - Identifying Mechanisms That Explain Adverse Cardiovascular Outcome Associated With Intensive Glucose Control in Patients With Diabetes (HYPOTESIS)
There is evidence that inhibition of FFA-release by acipimox is associated with a significant decrease in myocardial lipid content (MYCL) as well as the ejection fraction (as a marker of systolic left ventricular function) in healthy subjects, indicating, that the heart is dependent on a constant supply of free fatty acids in order to guarantee normal cardiac function, and it further indicates, that the heart is not able to cover its energy demand by switching to glucose oxidation.
Since that phenomenon, better known as "metabolic inflexibility" has been mainly described in patients with diabetes, we aim to investigate the impact of FFA-inhibition on MYCL and cardiac function in patients with overt type 2 diabetes.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Division of Endocrinology and Metabolism, Internal Medicine III, Medical University of Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes
- HbA1C >6%
Exclusion Criteria:
- Insulin therapy (except: BOT=basal supported oral therapy)
- Known heart disease including coronary artery disease, cardiomyopathy, history of cardiac surgery
- Known intolerance against niacins
- Known contra-indications against magnetic resonance (MR-) examinations
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：acipimox+
250 mg at 0 and 180 minutes (one day)
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プラセボコンパレーター：Placebo
1 Tablet at 0 and 180 minutes (one day)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MYCL
時間枠：180 minutes
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Intramyocardiocellular lipid content (MYCL) before and after administration of acipimox or placebo
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180 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ejection Fraction
時間枠：180 minutes
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Left ventricular ejection fraction before and after administration of acipimox or placebo
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180 minutes
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Stroke Volume
時間枠：180 minutes
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Stroke volume before and after administration of acipimox or placebo
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180 minutes
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael Krebs, Prof.MD、Medical University of Vienna, Dept. of Internal Medicine III, Division of Endocrinology and Metabolism
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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