Intravenous Lidocaine in the Prevention of Postoperative Vomiting in Elective Tonsil Surgery (LETSVN)
2015年9月22日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
Use of Intravenous Lidocaine in the Prevention of Postoperative Vomiting in Elective Tonsil Surgery, With or Without Adenoids
There some evidence regarding the effect of lidocaine for the prevention of nausea and vomiting in adults.
調査の概要
詳細な説明
The investigators want to know whether with intravenous lidocaine a adjunct for general anesthesia for children between 2 and 12 years who are undergoing tonsillectomy, with or without adenoids has the same effect.
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、チリ、8330024
- División de Anestesia - Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Children between 2 and 12 years
- ASA I or II
- Programmed for elective tonsillectomy with or without adenoidectomy under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Obesity, defined as body mass index (BMI) ≥ 95th percentile for age and sex.
- Use of antiemetic drugs during the 24 hours before surgery.
- Gastroesophageal reflux.
- History of allergy to any of the drugs used in the study.
- Down Syndrome.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Group L
Group L Lidocaine load dose 1.5 mg / kg over 5 minutes, followed by continuous infusion of 2 mg / kg / h, which is maintained until the end of surgical procedure
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Bolus 1.5 mg/kg over 5 minutes, then an infusion of 2 mg/kg/h
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プラセボコンパレーター：Group P
Normal saline solution administered under the same regimen
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Sodium Chloride 0.9% infusion
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Evaluating the effectiveness of intravenous lidocaine during anesthesia to decrease the numbers of events (vomiting) during the immediate postoperative period up to 24 hours postoperatively, comparing to placebo
時間枠：24 hours
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The prevention of the composite "nausea / or vomiting"
時間枠：24 hours
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24 hours
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Compare frequency of vomiting by baseline risk
時間枠：24 hours
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24 hours
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Time to first vomiting
時間枠：24 hours
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24 hours
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Time at which discharge criteria are met Postanesthesia care unit (PACU)
時間枠：24 hours
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24 hours
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Length of stay in PACU unit
時間枠：24 hours
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24 hours
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PACU opioid consumption
時間枠：24 hours
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24 hours
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Postoperative pain using Children and Infants Postoperative Pain Scale , face or Visual analogue Scale, as appropriate
時間枠：24 hours
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24 hours
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Postoperative agitation using Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale
時間枠：24 hours
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24 hours
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Time to first emetic drug administered
時間枠：24 hours
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24 hours
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Type and number of doses of antiemetic drug required during hospitalization
時間枠：24 hours
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24 hours
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Total length of stay
時間枠：24 hours
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24 hours
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Analysis of cost-effectiveness.
時間枠：24 hours
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24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernando R Altermatt, MD、Pontificia Universidad Católica de Chile
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月22日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。