Platelet Function in Patients With an Acute Coronary Syndrome (ATLANTIS-ACS)
2013年11月19日 更新者：Jolanta Siller-Matula、Medical University of Vienna
Association Between the Antiplatelet Drug Efficacy/Safety and Platelet Function in Patients Treated With Novel Platelet Inhibitors Due to an Acute Coronary Syndrome
The aims of the study are to:
- explore whether platelet reactivity in patients treated wih novel platelet inhibitors is associated with clinical outcome
- investigate whether a therapeutic window exist for novel platelet inhibitors
- investigate the incidence of adverse events under treatment with novel platelet inhibitors in the real life clinical scenario
- investigate the association between genetic polymorphisms, inflammation, platelet reactivity and clinical outcome
- investigate synergistic effects between aspirin and novel platelet inhibitors
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア
- 募集
- Medical Univerity of Vienna, Department of Cardiology
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主任研究者：
- Jolanta M Siller-Matula, PD MD PhD
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主任研究者：
- Georg Delle-Karth, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients presenting with an acute coronary syndrome
説明
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Acute coronary syndrome at admission
- Planned treatment with novel platelet inhibitors
- Age >18
Exclusion Criteria:
* Participation in interventional trials
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Net clinical benefit.
時間枠：1 year
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A composite of MACE and BARC=>2 bleedings.
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MACE and Major bleeding
時間枠：1 year
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MACE: the composite of stent thrombosis, cardiac death and myocardial infarction. Major Bleeding: BARC =>2, TIMI major, GUSTO moderate-severe-life threatening. |
1 year
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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single endpoints of acute coronary syndrome, myocardial infarction, cardiac death, all-cause death, urgent vessel revascularization (PCI or CABG), stroke.
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月19日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。