- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01992484
Platelet Function in Patients With an Acute Coronary Syndrome (ATLANTIS-ACS)
19. november 2013 opdateret af: Jolanta Siller-Matula, Medical University of Vienna
Association Between the Antiplatelet Drug Efficacy/Safety and Platelet Function in Patients Treated With Novel Platelet Inhibitors Due to an Acute Coronary Syndrome
The aims of the study are to:
- explore whether platelet reactivity in patients treated wih novel platelet inhibitors is associated with clinical outcome
- investigate whether a therapeutic window exist for novel platelet inhibitors
- investigate the incidence of adverse events under treatment with novel platelet inhibitors in the real life clinical scenario
- investigate the association between genetic polymorphisms, inflammation, platelet reactivity and clinical outcome
- investigate synergistic effects between aspirin and novel platelet inhibitors
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Rekruttering
- Medical Univerity of Vienna, Department of Cardiology
-
Ledende efterforsker:
- Jolanta M Siller-Matula, PD MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Georg Delle-Karth, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients presenting with an acute coronary syndrome
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Acute coronary syndrome at admission
- Planned treatment with novel platelet inhibitors
- Age >18
Exclusion Criteria:
* Participation in interventional trials
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Net clinical benefit.
Tidsramme: 1 year
|
A composite of MACE and BARC=>2 bleedings.
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE and Major bleeding
Tidsramme: 1 year
|
MACE: the composite of stent thrombosis, cardiac death and myocardial infarction. Major Bleeding: BARC =>2, TIMI major, GUSTO moderate-severe-life threatening. |
1 year
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
single endpoints of acute coronary syndrome, myocardial infarction, cardiac death, all-cause death, urgent vessel revascularization (PCI or CABG), stroke.
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2013
Først opslået (Skøn)
25. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATLANTIS-ACS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom (ACS)
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...Rekruttering
-
Beijing Friendship HospitalUkendtSkrøbelige ældres syndrom | ACS | Ældre PatientKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ukendt
-
Yonsei UniversityAfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Korea, Republikken
-
Yun Dai ChenUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Society of...AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Forenede Stater
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Frankrig
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SAAfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Frankrig
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Tyskland, Italien
-
Northwestern UniversityAfsluttetACS - Akut koronarsyndromForenede Stater