- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01992484
Platelet Function in Patients With an Acute Coronary Syndrome (ATLANTIS-ACS)
19. listopadu 2013 aktualizováno: Jolanta Siller-Matula, Medical University of Vienna
Association Between the Antiplatelet Drug Efficacy/Safety and Platelet Function in Patients Treated With Novel Platelet Inhibitors Due to an Acute Coronary Syndrome
The aims of the study are to:
- explore whether platelet reactivity in patients treated wih novel platelet inhibitors is associated with clinical outcome
- investigate whether a therapeutic window exist for novel platelet inhibitors
- investigate the incidence of adverse events under treatment with novel platelet inhibitors in the real life clinical scenario
- investigate the association between genetic polymorphisms, inflammation, platelet reactivity and clinical outcome
- investigate synergistic effects between aspirin and novel platelet inhibitors
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko
- Nábor
- Medical Univerity of Vienna, Department of Cardiology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jolanta M Siller-Matula, PD MD PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Georg Delle-Karth, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients presenting with an acute coronary syndrome
Popis
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Acute coronary syndrome at admission
- Planned treatment with novel platelet inhibitors
- Age >18
Exclusion Criteria:
* Participation in interventional trials
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Net clinical benefit.
Časové okno: 1 year
|
A composite of MACE and BARC=>2 bleedings.
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACE and Major bleeding
Časové okno: 1 year
|
MACE: the composite of stent thrombosis, cardiac death and myocardial infarction. Major Bleeding: BARC =>2, TIMI major, GUSTO moderate-severe-life threatening. |
1 year
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
single endpoints of acute coronary syndrome, myocardial infarction, cardiac death, all-cause death, urgent vessel revascularization (PCI or CABG), stroke.
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATLANTIS-ACS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom (ACS)
-
Shenyang Northern HospitalZatím nenabírámeInhibitory SGLT2 | ACS (Akutní koronární syndrom)Čína
-
Tongji HospitalNáborAkutní koronární syndromy (ACS)Čína
-
Xiling QiNáborHF - Srdeční selhání | ACS (Akutní koronární syndrom)Čína
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZatím nenabíráme
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoCKD | Koronární angiografie (CAG) | ACS (Akutní koronární syndrom)
-
SUK MIN SEOBoston Scientific Korea Co. LtdNáborAkutní koronární syndromy (ACS)Jižní Korea
-
Aarhus University Hospital SkejbyAbbottZápis na pozvánkuIschemická choroba srdeční | Ischemická ischemická choroba srdeční | ACS (Akutní koronární syndrom)Dánsko, Belgie, Německo, Finsko, Švédsko, Švýcarsko, Lotyšsko, Norsko, Spojené království, Estonsko, Holandsko, Itálie
-
Institute of medicine, Maharagjung medical campusDokončenoPřilnavost | Akutní koronární syndromy (ACS)Nepál
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...NáborACS - Akutní koronární syndromČína
-
Medical University of ViennaNáborSTEMI | Infarkt myokardu s elevace ST | STEMI (STE-ACS) | Infarkt myokardu (MI) | Akutní koronární syndrom (ACS) podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI)Rakousko