- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01992484
Platelet Function in Patients With an Acute Coronary Syndrome (ATLANTIS-ACS)
2013년 11월 19일 업데이트: Jolanta Siller-Matula, Medical University of Vienna
Association Between the Antiplatelet Drug Efficacy/Safety and Platelet Function in Patients Treated With Novel Platelet Inhibitors Due to an Acute Coronary Syndrome
The aims of the study are to:
- explore whether platelet reactivity in patients treated wih novel platelet inhibitors is associated with clinical outcome
- investigate whether a therapeutic window exist for novel platelet inhibitors
- investigate the incidence of adverse events under treatment with novel platelet inhibitors in the real life clinical scenario
- investigate the association between genetic polymorphisms, inflammation, platelet reactivity and clinical outcome
- investigate synergistic effects between aspirin and novel platelet inhibitors
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vienna, 오스트리아
- 모병
- Medical Univerity of Vienna, Department of Cardiology
-
수석 연구원:
- Jolanta M Siller-Matula, PD MD PhD
-
수석 연구원:
- Georg Delle-Karth, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients presenting with an acute coronary syndrome
설명
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Acute coronary syndrome at admission
- Planned treatment with novel platelet inhibitors
- Age >18
Exclusion Criteria:
* Participation in interventional trials
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Net clinical benefit.
기간: 1 year
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A composite of MACE and BARC=>2 bleedings.
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACE and Major bleeding
기간: 1 year
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MACE: the composite of stent thrombosis, cardiac death and myocardial infarction. Major Bleeding: BARC =>2, TIMI major, GUSTO moderate-severe-life threatening. |
1 year
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
single endpoints of acute coronary syndrome, myocardial infarction, cardiac death, all-cause death, urgent vessel revascularization (PCI or CABG), stroke.
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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