Platelet Function in Patients With an Acute Coronary Syndrome (ATLANTIS-ACS)
19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Jolanta Siller-Matula, Medical University of Vienna
Association Between the Antiplatelet Drug Efficacy/Safety and Platelet Function in Patients Treated With Novel Platelet Inhibitors Due to an Acute Coronary Syndrome
The aims of the study are to:
- explore whether platelet reactivity in patients treated wih novel platelet inhibitors is associated with clinical outcome
- investigate whether a therapeutic window exist for novel platelet inhibitors
- investigate the incidence of adverse events under treatment with novel platelet inhibitors in the real life clinical scenario
- investigate the association between genetic polymorphisms, inflammation, platelet reactivity and clinical outcome
- investigate synergistic effects between aspirin and novel platelet inhibitors
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Rekrutacyjny
- Medical Univerity of Vienna, Department of Cardiology
-
Główny śledczy:
- Jolanta M Siller-Matula, PD MD PhD
-
Główny śledczy:
- Georg Delle-Karth, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients presenting with an acute coronary syndrome
Opis
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Acute coronary syndrome at admission
- Planned treatment with novel platelet inhibitors
- Age >18
Exclusion Criteria:
* Participation in interventional trials
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Net clinical benefit.
Ramy czasowe: 1 year
|
A composite of MACE and BARC=>2 bleedings.
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACE and Major bleeding
Ramy czasowe: 1 year
|
MACE: the composite of stent thrombosis, cardiac death and myocardial infarction. Major Bleeding: BARC =>2, TIMI major, GUSTO moderate-severe-life threatening. |
1 year
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
single endpoints of acute coronary syndrome, myocardial infarction, cardiac death, all-cause death, urgent vessel revascularization (PCI or CABG), stroke.
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATLANTIS-ACS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .