Direct Comparison of 2D Cardiac PET With 3D Cardiac PET
2013年11月20日 更新者:Cardiovascular Imaging Technologies
Direct Comparison of 2D Cardiac PET With 3D Cardiac PET Using a 3D Monte-Carlo Scatter COrrection Algorithm
Lowering the per-infusion dose of Rb-82 offers advantages of lessening radiation exposure and extending useable generator life.
Prior studies have not shown equivalence of 3D vs 2D Rb-82 PET.
The investigators therefore compare 3D PET after a lower Rb-82 dose (~20 mCi) processed using a Monte-Carlo driven scatter correction algorithm against conventional higher dosage (~50 mCi) 2D Rb-82 PET MPI.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This study re-examines 2D an 3D myocardial perfusion PET data from 19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male.
Rest and stress scans were acquired on a Siemens Accel™ PET scanner in 2D (septa extended) and 3D (septa retracted) modes.
Rb-82 doses were rest 53+/-5 mCi and stress 53+/-6 mCi.
Imaging times were 2D emission scan for 3 mins (90 sec delay post Rb-82 infusion), followed by a 3 minute, 3D gated emission scan (180 sec delay).
Decay and shorter acquisition times led to a 62% reduction in the effective dosage 2D vs 3D datasets.
3D images were first pre-processed using a Monte-Carlo scatter and prompt gamma correction algorithm (Imagen3D™) then reconstructed using ImagenProTM (CVIT, Kansas City, MO).
Reconstructed images were evaluated using relative, 17 segment raw scores (Cedars QPET).
Studies were read by consensus of 2-blinded readers for: image quality (1-4, poor-excellent), interpretive certainty (1-3, low-high) and rest perfusion using a 17 segment model (0=normal; 1-3 = mild, moderate, or severe perfusion defects).
Stress segmental scores were not evaluated due to differences in imaging start time post dipyridamole infusion.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Saint Lukes Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male.
説明
Inclusion Criteria:
- >18 Years of Age
- Have ability to provide informed consent
- Have a technically adequate rest/stress Rb-82 perfsion PET study within the past 60 days
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing feamle
- Weight > 275 lbs
- Have contraindications to adenosine stress testing
- Unstable cardiac rhythm (atrial fibrillation, frequent PVCs
- PTCA or CABG within the last 60 days
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Single Cohort
Population: 19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male.
Radionuclide Dosage: Rb-82 doses were rest 53+/-5 mCi and stress 53+/-6 mCi All were stress with Dipyridamole.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quantitative Accuracy
時間枠:1 day
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To establish the quantitative accuracy of reconstructed volumes using Imagen3DTM when compared to other methods.
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1 day
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Visual Assessment
時間枠:1 day
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To establish that visual assessments of image quality and reader confidence using 3D data are equivalent to the other methods.
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1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月20日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。