- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01993303
Direct Comparison of 2D Cardiac PET With 3D Cardiac PET
20 de novembro de 2013 atualizado por: Cardiovascular Imaging Technologies
Direct Comparison of 2D Cardiac PET With 3D Cardiac PET Using a 3D Monte-Carlo Scatter COrrection Algorithm
Lowering the per-infusion dose of Rb-82 offers advantages of lessening radiation exposure and extending useable generator life.
Prior studies have not shown equivalence of 3D vs 2D Rb-82 PET.
The investigators therefore compare 3D PET after a lower Rb-82 dose (~20 mCi) processed using a Monte-Carlo driven scatter correction algorithm against conventional higher dosage (~50 mCi) 2D Rb-82 PET MPI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This study re-examines 2D an 3D myocardial perfusion PET data from 19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male.
Rest and stress scans were acquired on a Siemens Accel™ PET scanner in 2D (septa extended) and 3D (septa retracted) modes.
Rb-82 doses were rest 53+/-5 mCi and stress 53+/-6 mCi.
Imaging times were 2D emission scan for 3 mins (90 sec delay post Rb-82 infusion), followed by a 3 minute, 3D gated emission scan (180 sec delay).
Decay and shorter acquisition times led to a 62% reduction in the effective dosage 2D vs 3D datasets.
3D images were first pre-processed using a Monte-Carlo scatter and prompt gamma correction algorithm (Imagen3D™) then reconstructed using ImagenProTM (CVIT, Kansas City, MO).
Reconstructed images were evaluated using relative, 17 segment raw scores (Cedars QPET).
Studies were read by consensus of 2-blinded readers for: image quality (1-4, poor-excellent), interpretive certainty (1-3, low-high) and rest perfusion using a 17 segment model (0=normal; 1-3 = mild, moderate, or severe perfusion defects).
Stress segmental scores were not evaluated due to differences in imaging start time post dipyridamole infusion.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Lukes Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male.
Descrição
Inclusion Criteria:
- >18 Years of Age
- Have ability to provide informed consent
- Have a technically adequate rest/stress Rb-82 perfsion PET study within the past 60 days
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing feamle
- Weight > 275 lbs
- Have contraindications to adenosine stress testing
- Unstable cardiac rhythm (atrial fibrillation, frequent PVCs
- PTCA or CABG within the last 60 days
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Single Cohort
Population: 19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male.
Radionuclide Dosage: Rb-82 doses were rest 53+/-5 mCi and stress 53+/-6 mCi All were stress with Dipyridamole.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantitative Accuracy
Prazo: 1 day
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To establish the quantitative accuracy of reconstructed volumes using Imagen3DTM when compared to other methods.
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1 day
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Visual Assessment
Prazo: 1 day
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To establish that visual assessments of image quality and reader confidence using 3D data are equivalent to the other methods.
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVIT-01-2012
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