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Direct Comparison of 2D Cardiac PET With 3D Cardiac PET

20 de novembro de 2013 atualizado por: Cardiovascular Imaging Technologies

Direct Comparison of 2D Cardiac PET With 3D Cardiac PET Using a 3D Monte-Carlo Scatter COrrection Algorithm

Lowering the per-infusion dose of Rb-82 offers advantages of lessening radiation exposure and extending useable generator life. Prior studies have not shown equivalence of 3D vs 2D Rb-82 PET. The investigators therefore compare 3D PET after a lower Rb-82 dose (~20 mCi) processed using a Monte-Carlo driven scatter correction algorithm against conventional higher dosage (~50 mCi) 2D Rb-82 PET MPI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

This study re-examines 2D an 3D myocardial perfusion PET data from 19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male. Rest and stress scans were acquired on a Siemens Accel™ PET scanner in 2D (septa extended) and 3D (septa retracted) modes. Rb-82 doses were rest 53+/-5 mCi and stress 53+/-6 mCi. Imaging times were 2D emission scan for 3 mins (90 sec delay post Rb-82 infusion), followed by a 3 minute, 3D gated emission scan (180 sec delay). Decay and shorter acquisition times led to a 62% reduction in the effective dosage 2D vs 3D datasets. 3D images were first pre-processed using a Monte-Carlo scatter and prompt gamma correction algorithm (Imagen3D™) then reconstructed using ImagenProTM (CVIT, Kansas City, MO). Reconstructed images were evaluated using relative, 17 segment raw scores (Cedars QPET). Studies were read by consensus of 2-blinded readers for: image quality (1-4, poor-excellent), interpretive certainty (1-3, low-high) and rest perfusion using a 17 segment model (0=normal; 1-3 = mild, moderate, or severe perfusion defects). Stress segmental scores were not evaluated due to differences in imaging start time post dipyridamole infusion.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Lukes Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • >18 Years of Age
  • Have ability to provide informed consent
  • Have a technically adequate rest/stress Rb-82 perfsion PET study within the past 60 days

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing feamle
  • Weight > 275 lbs
  • Have contraindications to adenosine stress testing
  • Unstable cardiac rhythm (atrial fibrillation, frequent PVCs
  • PTCA or CABG within the last 60 days

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Single Cohort
Population: 19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male. Radionuclide Dosage: Rb-82 doses were rest 53+/-5 mCi and stress 53+/-6 mCi All were stress with Dipyridamole.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantitative Accuracy
Prazo: 1 day
To establish the quantitative accuracy of reconstructed volumes using Imagen3DTM when compared to other methods.
1 day
Visual Assessment
Prazo: 1 day
To establish that visual assessments of image quality and reader confidence using 3D data are equivalent to the other methods.
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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