- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01993303
Direct Comparison of 2D Cardiac PET With 3D Cardiac PET
keskiviikko 20. marraskuuta 2013 päivittänyt: Cardiovascular Imaging Technologies
Direct Comparison of 2D Cardiac PET With 3D Cardiac PET Using a 3D Monte-Carlo Scatter COrrection Algorithm
Lowering the per-infusion dose of Rb-82 offers advantages of lessening radiation exposure and extending useable generator life.
Prior studies have not shown equivalence of 3D vs 2D Rb-82 PET.
The investigators therefore compare 3D PET after a lower Rb-82 dose (~20 mCi) processed using a Monte-Carlo driven scatter correction algorithm against conventional higher dosage (~50 mCi) 2D Rb-82 PET MPI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study re-examines 2D an 3D myocardial perfusion PET data from 19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male.
Rest and stress scans were acquired on a Siemens Accel™ PET scanner in 2D (septa extended) and 3D (septa retracted) modes.
Rb-82 doses were rest 53+/-5 mCi and stress 53+/-6 mCi.
Imaging times were 2D emission scan for 3 mins (90 sec delay post Rb-82 infusion), followed by a 3 minute, 3D gated emission scan (180 sec delay).
Decay and shorter acquisition times led to a 62% reduction in the effective dosage 2D vs 3D datasets.
3D images were first pre-processed using a Monte-Carlo scatter and prompt gamma correction algorithm (Imagen3D™) then reconstructed using ImagenProTM (CVIT, Kansas City, MO).
Reconstructed images were evaluated using relative, 17 segment raw scores (Cedars QPET).
Studies were read by consensus of 2-blinded readers for: image quality (1-4, poor-excellent), interpretive certainty (1-3, low-high) and rest perfusion using a 17 segment model (0=normal; 1-3 = mild, moderate, or severe perfusion defects).
Stress segmental scores were not evaluated due to differences in imaging start time post dipyridamole infusion.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Lukes Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- >18 Years of Age
- Have ability to provide informed consent
- Have a technically adequate rest/stress Rb-82 perfsion PET study within the past 60 days
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing feamle
- Weight > 275 lbs
- Have contraindications to adenosine stress testing
- Unstable cardiac rhythm (atrial fibrillation, frequent PVCs
- PTCA or CABG within the last 60 days
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Single Cohort
Population: 19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male.
Radionuclide Dosage: Rb-82 doses were rest 53+/-5 mCi and stress 53+/-6 mCi All were stress with Dipyridamole.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quantitative Accuracy
Aikaikkuna: 1 day
|
To establish the quantitative accuracy of reconstructed volumes using Imagen3DTM when compared to other methods.
|
1 day
|
|
Visual Assessment
Aikaikkuna: 1 day
|
To establish that visual assessments of image quality and reader confidence using 3D data are equivalent to the other methods.
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVIT-01-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .