Direct Comparison of 2D Cardiac PET With 3D Cardiac PET
20 november 2013 bijgewerkt door: Cardiovascular Imaging Technologies
Direct Comparison of 2D Cardiac PET With 3D Cardiac PET Using a 3D Monte-Carlo Scatter COrrection Algorithm
Lowering the per-infusion dose of Rb-82 offers advantages of lessening radiation exposure and extending useable generator life.
Prior studies have not shown equivalence of 3D vs 2D Rb-82 PET.
The investigators therefore compare 3D PET after a lower Rb-82 dose (~20 mCi) processed using a Monte-Carlo driven scatter correction algorithm against conventional higher dosage (~50 mCi) 2D Rb-82 PET MPI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This study re-examines 2D an 3D myocardial perfusion PET data from 19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male.
Rest and stress scans were acquired on a Siemens Accel™ PET scanner in 2D (septa extended) and 3D (septa retracted) modes.
Rb-82 doses were rest 53+/-5 mCi and stress 53+/-6 mCi.
Imaging times were 2D emission scan for 3 mins (90 sec delay post Rb-82 infusion), followed by a 3 minute, 3D gated emission scan (180 sec delay).
Decay and shorter acquisition times led to a 62% reduction in the effective dosage 2D vs 3D datasets.
3D images were first pre-processed using a Monte-Carlo scatter and prompt gamma correction algorithm (Imagen3D™) then reconstructed using ImagenProTM (CVIT, Kansas City, MO).
Reconstructed images were evaluated using relative, 17 segment raw scores (Cedars QPET).
Studies were read by consensus of 2-blinded readers for: image quality (1-4, poor-excellent), interpretive certainty (1-3, low-high) and rest perfusion using a 17 segment model (0=normal; 1-3 = mild, moderate, or severe perfusion defects).
Stress segmental scores were not evaluated due to differences in imaging start time post dipyridamole infusion.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Saint Lukes Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- >18 Years of Age
- Have ability to provide informed consent
- Have a technically adequate rest/stress Rb-82 perfsion PET study within the past 60 days
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing feamle
- Weight > 275 lbs
- Have contraindications to adenosine stress testing
- Unstable cardiac rhythm (atrial fibrillation, frequent PVCs
- PTCA or CABG within the last 60 days
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Single Cohort
Population: 19 subjects, mean age 65 years, mean BMI 30 kg/m2, 79% male.
Radionuclide Dosage: Rb-82 doses were rest 53+/-5 mCi and stress 53+/-6 mCi All were stress with Dipyridamole.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quantitative Accuracy
Tijdsspanne: 1 day
|
To establish the quantitative accuracy of reconstructed volumes using Imagen3DTM when compared to other methods.
|
1 day
|
|
Visual Assessment
Tijdsspanne: 1 day
|
To establish that visual assessments of image quality and reader confidence using 3D data are equivalent to the other methods.
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CVIT-01-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .