Electrophysiologic Parameters and Biomarkers Predicting Treatment Response in Patients With Major Depressive Disorder
2013年11月22日 更新者:Jae Seung Chang、Seoul National University Bundang Hospital
Phase 4 Study of Escitalopram Treatment and Biomarkers in Major Depressive Disorder
To explore electrophysiologic parameters and biomarkers predicting treatment response of patients with major depressive disorder To explore electrophysiologic parameters and biomarkers predicting suicide risk of patients with major depressive disorder
調査の概要
詳細な説明
Case-control study Repeated measures design
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jae Seung Chang, MD, PhD
- 電話番号:82-31-787-7437
- メール:cjs0107@gmail.com
研究場所
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、463-707
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
コンタクト:
- Jae Seung Chang, MD, PhD
- 電話番号:82-31-787-7437
- メール:cjs0107@gmail.com
-
副調査官:
- Meerae Lim, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- DSM-IV-TR major depressive disorder
- aged between 20 and 80
- durg-naive or drug-free
Exclusion Criteria:
- DSM-IV-TR substance-related disorders (except nicotine)
- significant medical or neurological conditions
- mental retardation or organic brain damage
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Escitalopram
depressed patients receiving escitalopram treatment
|
SSRI antidepressant
他の名前:
|
介入なし:Control
healthy controls matched for age, gender, and BMI
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in baseline frequency of maximum of cross-spectrum during 6 weeks (Hz)
時間枠:0, 3, 7, 14, and 42 days
|
the link between the normalized high frequency component of heart rate variability (HRV-HFnu) representing cardiac vagal modulation and frontal alpha power related to resting state
|
0, 3, 7, 14, and 42 days
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Change in cardiorespiratory coupling during 6 weeks
時間枠:0, 3, 7, 14, and 42 days
|
change in value of cross-sample entropy measured by combining sample entropies of heart rate and respiration
|
0, 3, 7, 14, and 42 days
|
Change in HF during 6 weeks
時間枠:0, 3, 7, 14, and 42 days
|
change in high frequency component of heart rate variability
|
0, 3, 7, 14, and 42 days
|
Change in persistent homology during 6 weeks
時間枠:0, 3, 7, 14, and 42 days
|
change in disconnection pattern of EEG channel activities measured by Euclidean distance during 6 weeks
|
0, 3, 7, 14, and 42 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jae Seung Chang, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月22日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A121987
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