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Electrophysiologic Parameters and Biomarkers Predicting Treatment Response in Patients With Major Depressive Disorder

22. November 2013 aktualisiert von: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital

Phase 4 Study of Escitalopram Treatment and Biomarkers in Major Depressive Disorder

To explore electrophysiologic parameters and biomarkers predicting treatment response of patients with major depressive disorder To explore electrophysiologic parameters and biomarkers predicting suicide risk of patients with major depressive disorder

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Case-control study Repeated measures design

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 463-707
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Meerae Lim, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV-TR major depressive disorder
  • aged between 20 and 80
  • durg-naive or drug-free

Exclusion Criteria:

  • DSM-IV-TR substance-related disorders (except nicotine)
  • significant medical or neurological conditions
  • mental retardation or organic brain damage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Escitalopram
depressed patients receiving escitalopram treatment
Arzneimittel: escitalopram
SSRI antidepressant
Andere Namen:
  • lexapro
Kein Eingriff: Control
healthy controls matched for age, gender, and BMI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in baseline frequency of maximum of cross-spectrum during 6 weeks (Hz)
Zeitfenster: 0, 3, 7, 14, and 42 days
the link between the normalized high frequency component of heart rate variability (HRV-HFnu) representing cardiac vagal modulation and frontal alpha power related to resting state
0, 3, 7, 14, and 42 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in cardiorespiratory coupling during 6 weeks
Zeitfenster: 0, 3, 7, 14, and 42 days
change in value of cross-sample entropy measured by combining sample entropies of heart rate and respiration
0, 3, 7, 14, and 42 days
Change in HF during 6 weeks
Zeitfenster: 0, 3, 7, 14, and 42 days
change in high frequency component of heart rate variability
0, 3, 7, 14, and 42 days
Change in persistent homology during 6 weeks
Zeitfenster: 0, 3, 7, 14, and 42 days
change in disconnection pattern of EEG channel activities measured by Euclidean distance during 6 weeks
0, 3, 7, 14, and 42 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Health & Welfare, Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Jae Seung Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A121987

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