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Electrophysiologic Parameters and Biomarkers Predicting Treatment Response in Patients With Major Depressive Disorder

22 novembre 2013 mis à jour par: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital

Phase 4 Study of Escitalopram Treatment and Biomarkers in Major Depressive Disorder

To explore electrophysiologic parameters and biomarkers predicting treatment response of patients with major depressive disorder To explore electrophysiologic parameters and biomarkers predicting suicide risk of patients with major depressive disorder

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Case-control study Repeated measures design

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • Jae Seung Chang, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 82-31-787-7437
          • E-mail: cjs0107@gmail.com
        • Sous-enquêteur:
          • Meerae Lim, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV-TR major depressive disorder
  • aged between 20 and 80
  • durg-naive or drug-free

Exclusion Criteria:

  • DSM-IV-TR substance-related disorders (except nicotine)
  • significant medical or neurological conditions
  • mental retardation or organic brain damage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Escitalopram
depressed patients receiving escitalopram treatment
Médicament: escitalopram
SSRI antidepressant
Autres noms:
  • lexapro
Aucune intervention: Control
healthy controls matched for age, gender, and BMI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in baseline frequency of maximum of cross-spectrum during 6 weeks (Hz)
Délai: 0, 3, 7, 14, and 42 days
the link between the normalized high frequency component of heart rate variability (HRV-HFnu) representing cardiac vagal modulation and frontal alpha power related to resting state
0, 3, 7, 14, and 42 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in cardiorespiratory coupling during 6 weeks
Délai: 0, 3, 7, 14, and 42 days
change in value of cross-sample entropy measured by combining sample entropies of heart rate and respiration
0, 3, 7, 14, and 42 days
Change in HF during 6 weeks
Délai: 0, 3, 7, 14, and 42 days
change in high frequency component of heart rate variability
0, 3, 7, 14, and 42 days
Change in persistent homology during 6 weeks
Délai: 0, 3, 7, 14, and 42 days
change in disconnection pattern of EEG channel activities measured by Euclidean distance during 6 weeks
0, 3, 7, 14, and 42 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Collaborateurs

Ministry of Health & Welfare, Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jae Seung Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2013

Première publication (Estimation)

28 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A121987

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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