Electrophysiologic Parameters and Biomarkers Predicting Treatment Response in Patients With Major Depressive Disorder
2013년 11월 22일 업데이트: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital
Phase 4 Study of Escitalopram Treatment and Biomarkers in Major Depressive Disorder
To explore electrophysiologic parameters and biomarkers predicting treatment response of patients with major depressive disorder To explore electrophysiologic parameters and biomarkers predicting suicide risk of patients with major depressive disorder
연구 개요
상세 설명
Case-control study Repeated measures design
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Jae Seung Chang, MD, PhD
- 전화번호: 82-31-787-7437
- 이메일: cjs0107@gmail.com
-
부수사관:
- Meerae Lim, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- DSM-IV-TR major depressive disorder
- aged between 20 and 80
- durg-naive or drug-free
Exclusion Criteria:
- DSM-IV-TR substance-related disorders (except nicotine)
- significant medical or neurological conditions
- mental retardation or organic brain damage
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Escitalopram
depressed patients receiving escitalopram treatment
|
SSRI antidepressant
다른 이름들:
|
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간섭 없음: Control
healthy controls matched for age, gender, and BMI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in baseline frequency of maximum of cross-spectrum during 6 weeks (Hz)
기간: 0, 3, 7, 14, and 42 days
|
the link between the normalized high frequency component of heart rate variability (HRV-HFnu) representing cardiac vagal modulation and frontal alpha power related to resting state
|
0, 3, 7, 14, and 42 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in cardiorespiratory coupling during 6 weeks
기간: 0, 3, 7, 14, and 42 days
|
change in value of cross-sample entropy measured by combining sample entropies of heart rate and respiration
|
0, 3, 7, 14, and 42 days
|
|
Change in HF during 6 weeks
기간: 0, 3, 7, 14, and 42 days
|
change in high frequency component of heart rate variability
|
0, 3, 7, 14, and 42 days
|
|
Change in persistent homology during 6 weeks
기간: 0, 3, 7, 14, and 42 days
|
change in disconnection pattern of EEG channel activities measured by Euclidean distance during 6 weeks
|
0, 3, 7, 14, and 42 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae Seung Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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