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Electrophysiologic Parameters and Biomarkers Predicting Treatment Response in Patients With Major Depressive Disorder

22 de noviembre de 2013 actualizado por: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital

Phase 4 Study of Escitalopram Treatment and Biomarkers in Major Depressive Disorder

To explore electrophysiologic parameters and biomarkers predicting treatment response of patients with major depressive disorder To explore electrophysiologic parameters and biomarkers predicting suicide risk of patients with major depressive disorder

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Case-control study Repeated measures design

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:
          • Jae Seung Chang, MD, PhD
          • Número de teléfono: 82-31-787-7437
          • Correo electrónico: cjs0107@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Meerae Lim, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV-TR major depressive disorder
  • aged between 20 and 80
  • durg-naive or drug-free

Exclusion Criteria:

  • DSM-IV-TR substance-related disorders (except nicotine)
  • significant medical or neurological conditions
  • mental retardation or organic brain damage

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escitalopram
depressed patients receiving escitalopram treatment
Droga: escitalopram
SSRI antidepressant
Otros nombres:
  • lexapro
Sin intervención: Control
healthy controls matched for age, gender, and BMI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in baseline frequency of maximum of cross-spectrum during 6 weeks (Hz)
Periodo de tiempo: 0, 3, 7, 14, and 42 days
the link between the normalized high frequency component of heart rate variability (HRV-HFnu) representing cardiac vagal modulation and frontal alpha power related to resting state
0, 3, 7, 14, and 42 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in cardiorespiratory coupling during 6 weeks
Periodo de tiempo: 0, 3, 7, 14, and 42 days
change in value of cross-sample entropy measured by combining sample entropies of heart rate and respiration
0, 3, 7, 14, and 42 days
Change in HF during 6 weeks
Periodo de tiempo: 0, 3, 7, 14, and 42 days
change in high frequency component of heart rate variability
0, 3, 7, 14, and 42 days
Change in persistent homology during 6 weeks
Periodo de tiempo: 0, 3, 7, 14, and 42 days
change in disconnection pattern of EEG channel activities measured by Euclidean distance during 6 weeks
0, 3, 7, 14, and 42 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Colaboradores

Ministry of Health & Welfare, Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Jae Seung Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A121987

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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