Electrophysiologic Parameters and Biomarkers Predicting Treatment Response in Patients With Major Depressive Disorder
2013年11月22日 更新者：Jae Seung Chang、Seoul National University Bundang Hospital
Phase 4 Study of Escitalopram Treatment and Biomarkers in Major Depressive Disorder
To explore electrophysiologic parameters and biomarkers predicting treatment response of patients with major depressive disorder To explore electrophysiologic parameters and biomarkers predicting suicide risk of patients with major depressive disorder
研究概览
详细说明
Case-control study Repeated measures design
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam、Gyeonggi、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- Jae Seung Chang, MD, PhD
- 电话号码：82-31-787-7437
- 邮箱：cjs0107@gmail.com
-
副研究员：
- Meerae Lim, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- DSM-IV-TR major depressive disorder
- aged between 20 and 80
- durg-naive or drug-free
Exclusion Criteria:
- DSM-IV-TR substance-related disorders (except nicotine)
- significant medical or neurological conditions
- mental retardation or organic brain damage
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Escitalopram
depressed patients receiving escitalopram treatment
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SSRI antidepressant
其他名称：
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无干预：Control
healthy controls matched for age, gender, and BMI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in baseline frequency of maximum of cross-spectrum during 6 weeks (Hz)
大体时间：0, 3, 7, 14, and 42 days
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the link between the normalized high frequency component of heart rate variability (HRV-HFnu) representing cardiac vagal modulation and frontal alpha power related to resting state
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0, 3, 7, 14, and 42 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in cardiorespiratory coupling during 6 weeks
大体时间：0, 3, 7, 14, and 42 days
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change in value of cross-sample entropy measured by combining sample entropies of heart rate and respiration
|
0, 3, 7, 14, and 42 days
|
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Change in HF during 6 weeks
大体时间：0, 3, 7, 14, and 42 days
|
change in high frequency component of heart rate variability
|
0, 3, 7, 14, and 42 days
|
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Change in persistent homology during 6 weeks
大体时间：0, 3, 7, 14, and 42 days
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change in disconnection pattern of EEG channel activities measured by Euclidean distance during 6 weeks
|
0, 3, 7, 14, and 42 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jae Seung Chang, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月22日
首次发布 (估计)
2013年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月22日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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