Strain and Blood Inflammatory Markers as Prognostic Tools for ARDS AMIS (ARDS - Markers of Inflammation - Strain) (AMIS)
調査の概要
詳細な説明
Nowadays ARDS severity, and therapeutic efficiency are evaluated using PaO2/FiO2 ratio. Inflammation is a cornerstone of ARDS and the ratio is not a sufficiently accurate tool to predict the evolution of ARDS. A reproducible marker would be helpful to adapt the therapeutics and maybe limit their deleterious effects.
The investigators made the hypothesis that patients moderate to severe ARDS (comparable PaO2/FiO2 ratio) with a higher strain may have higher inflammation.
Moderate/severe ARDS will be ventilate with protective ventilation (low tidal volume and PEEP set to limit plateau pressure under 30cmH2O). Markers of inflammation will be measured in the broncho Alveolar Lavage the first day and in the blood the following days. Strain will be measured at the bedside using the nitrogen washout-washin. Markers of inflammation and strain will be analysed with ventilatory and oxygenation.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06003
- Réanimation Médicale CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe ARDS (Berlin Definition)
- Acute beginning <1 week
- PaO2/FiO2 ratio ≤ 200 after 24h mechanical ventilation with PEEP≥5cmH2O
- Bilateral opacities on chest X-ray
- Respiratory failure not fully explain by cardiac failure or fluid overload
- Informed consent signed by the next of kin and secondarily by the patient when awake
- Patient with social insurance
No Inclusion criteria
- Age < 18
- Pregnancy a pregnancy test will be done to women of childbearing age
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Severe hypoxemia PaO2/FiO2 <50% with high PEEP
- Immunosuppressive treatment
- Immunodeficiency onco-hematology, HIV
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Inflammatory markers
All patients with inclusion criteria (ARDS moderate and severe: Berlin definition) and absence of non inclusion criteria will have a broncho alveolar wash at day 0 and blood sample every three day to measure inflammatory markers.
All patients will receive protective ventilation with low tidal volume and pressures limited (Pplat <30cmH2O).
End-Expiratory Lung Volume and strain will be measured every 6 hours from the inclusion to the extubation.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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measure of the number of hours spent with a PaO2/FiO2 ratio under 200mmHg
時間枠：until the 13th day
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measure of the number of hours spent with a PaO2/FiO2 ratio under 200mmHg : day 0,1,2,4,6,13
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until the 13th day
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mortality at D28
時間枠：at the 28th day
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Verify if the patient is death at the 28th day
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at the 28th day
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Ventilatory free days at D28
時間枠：at the 28th day
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To determine if the patient is free ventilatory at the 28th day
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at the 28th day
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean DELLAMONICA, MD、CHU de Nice Hopital de L'Archet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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