Strain and Blood Inflammatory Markers as Prognostic Tools for ARDS AMIS (ARDS - Markers of Inflammation - Strain) (AMIS)
3 de octubre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The objective is determine the strain measured at the bedside could be a dynamic prognostic marker of during Acute respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nowadays ARDS severity, and therapeutic efficiency are evaluated using PaO2/FiO2 ratio. Inflammation is a cornerstone of ARDS and the ratio is not a sufficiently accurate tool to predict the evolution of ARDS. A reproducible marker would be helpful to adapt the therapeutics and maybe limit their deleterious effects.
The investigators made the hypothesis that patients moderate to severe ARDS (comparable PaO2/FiO2 ratio) with a higher strain may have higher inflammation.
Moderate/severe ARDS will be ventilate with protective ventilation (low tidal volume and PEEP set to limit plateau pressure under 30cmH2O). Markers of inflammation will be measured in the broncho Alveolar Lavage the first day and in the blood the following days. Strain will be measured at the bedside using the nitrogen washout-washin. Markers of inflammation and strain will be analysed with ventilatory and oxygenation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nice, Francia, 06003
- Réanimation Médicale CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe ARDS (Berlin Definition)
- Acute beginning <1 week
- PaO2/FiO2 ratio ≤ 200 after 24h mechanical ventilation with PEEP≥5cmH2O
- Bilateral opacities on chest X-ray
- Respiratory failure not fully explain by cardiac failure or fluid overload
- Informed consent signed by the next of kin and secondarily by the patient when awake
- Patient with social insurance
No Inclusion criteria
- Age < 18
- Pregnancy a pregnancy test will be done to women of childbearing age
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Severe hypoxemia PaO2/FiO2 <50% with high PEEP
- Immunosuppressive treatment
- Immunodeficiency onco-hematology, HIV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Inflammatory markers
All patients with inclusion criteria (ARDS moderate and severe: Berlin definition) and absence of non inclusion criteria will have a broncho alveolar wash at day 0 and blood sample every three day to measure inflammatory markers.
All patients will receive protective ventilation with low tidal volume and pressures limited (Pplat <30cmH2O).
End-Expiratory Lung Volume and strain will be measured every 6 hours from the inclusion to the extubation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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measure of the number of hours spent with a PaO2/FiO2 ratio under 200mmHg
Periodo de tiempo: until the 13th day
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measure of the number of hours spent with a PaO2/FiO2 ratio under 200mmHg : day 0,1,2,4,6,13
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until the 13th day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortality at D28
Periodo de tiempo: at the 28th day
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Verify if the patient is death at the 28th day
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at the 28th day
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Ventilatory free days at D28
Periodo de tiempo: at the 28th day
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To determine if the patient is free ventilatory at the 28th day
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at the 28th day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean DELLAMONICA, MD, CHU De Nice Hopital De l'Archet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Inflamación
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 13AOI07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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