Strain and Blood Inflammatory Markers as Prognostic Tools for ARDS AMIS (ARDS - Markers of Inflammation - Strain) (AMIS)
연구 개요
상세 설명
Nowadays ARDS severity, and therapeutic efficiency are evaluated using PaO2/FiO2 ratio. Inflammation is a cornerstone of ARDS and the ratio is not a sufficiently accurate tool to predict the evolution of ARDS. A reproducible marker would be helpful to adapt the therapeutics and maybe limit their deleterious effects.
The investigators made the hypothesis that patients moderate to severe ARDS (comparable PaO2/FiO2 ratio) with a higher strain may have higher inflammation.
Moderate/severe ARDS will be ventilate with protective ventilation (low tidal volume and PEEP set to limit plateau pressure under 30cmH2O). Markers of inflammation will be measured in the broncho Alveolar Lavage the first day and in the blood the following days. Strain will be measured at the bedside using the nitrogen washout-washin. Markers of inflammation and strain will be analysed with ventilatory and oxygenation.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06003
- Réanimation Médicale CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe ARDS (Berlin Definition)
- Acute beginning <1 week
- PaO2/FiO2 ratio ≤ 200 after 24h mechanical ventilation with PEEP≥5cmH2O
- Bilateral opacities on chest X-ray
- Respiratory failure not fully explain by cardiac failure or fluid overload
- Informed consent signed by the next of kin and secondarily by the patient when awake
- Patient with social insurance
No Inclusion criteria
- Age < 18
- Pregnancy a pregnancy test will be done to women of childbearing age
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Severe hypoxemia PaO2/FiO2 <50% with high PEEP
- Immunosuppressive treatment
- Immunodeficiency onco-hematology, HIV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Inflammatory markers
All patients with inclusion criteria (ARDS moderate and severe: Berlin definition) and absence of non inclusion criteria will have a broncho alveolar wash at day 0 and blood sample every three day to measure inflammatory markers.
All patients will receive protective ventilation with low tidal volume and pressures limited (Pplat <30cmH2O).
End-Expiratory Lung Volume and strain will be measured every 6 hours from the inclusion to the extubation.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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measure of the number of hours spent with a PaO2/FiO2 ratio under 200mmHg
기간: until the 13th day
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measure of the number of hours spent with a PaO2/FiO2 ratio under 200mmHg : day 0,1,2,4,6,13
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until the 13th day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mortality at D28
기간: at the 28th day
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Verify if the patient is death at the 28th day
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at the 28th day
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Ventilatory free days at D28
기간: at the 28th day
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To determine if the patient is free ventilatory at the 28th day
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at the 28th day
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean DELLAMONICA, MD, CHU de Nice Hopital de L'Archet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13AOI07
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Inflammatory markers에 대한 임상 시험
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Radboud University Medical CenterPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization; Michael J.... 그리고 다른 협력자들완전한