- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02003326
Strain and Blood Inflammatory Markers as Prognostic Tools for ARDS AMIS (ARDS - Markers of Inflammation - Strain) (AMIS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nowadays ARDS severity, and therapeutic efficiency are evaluated using PaO2/FiO2 ratio. Inflammation is a cornerstone of ARDS and the ratio is not a sufficiently accurate tool to predict the evolution of ARDS. A reproducible marker would be helpful to adapt the therapeutics and maybe limit their deleterious effects.
The investigators made the hypothesis that patients moderate to severe ARDS (comparable PaO2/FiO2 ratio) with a higher strain may have higher inflammation.
Moderate/severe ARDS will be ventilate with protective ventilation (low tidal volume and PEEP set to limit plateau pressure under 30cmH2O). Markers of inflammation will be measured in the broncho Alveolar Lavage the first day and in the blood the following days. Strain will be measured at the bedside using the nitrogen washout-washin. Markers of inflammation and strain will be analysed with ventilatory and oxygenation.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06003
- Réanimation Médicale CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe ARDS (Berlin Definition)
- Acute beginning <1 week
- PaO2/FiO2 ratio ≤ 200 after 24h mechanical ventilation with PEEP≥5cmH2O
- Bilateral opacities on chest X-ray
- Respiratory failure not fully explain by cardiac failure or fluid overload
- Informed consent signed by the next of kin and secondarily by the patient when awake
- Patient with social insurance
No Inclusion criteria
- Age < 18
- Pregnancy a pregnancy test will be done to women of childbearing age
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Severe hypoxemia PaO2/FiO2 <50% with high PEEP
- Immunosuppressive treatment
- Immunodeficiency onco-hematology, HIV
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Inflammatory markers
All patients with inclusion criteria (ARDS moderate and severe: Berlin definition) and absence of non inclusion criteria will have a broncho alveolar wash at day 0 and blood sample every three day to measure inflammatory markers.
All patients will receive protective ventilation with low tidal volume and pressures limited (Pplat <30cmH2O).
End-Expiratory Lung Volume and strain will be measured every 6 hours from the inclusion to the extubation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
measure of the number of hours spent with a PaO2/FiO2 ratio under 200mmHg
Tijdsspanne: until the 13th day
|
measure of the number of hours spent with a PaO2/FiO2 ratio under 200mmHg : day 0,1,2,4,6,13
|
until the 13th day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mortality at D28
Tijdsspanne: at the 28th day
|
Verify if the patient is death at the 28th day
|
at the 28th day
|
Ventilatory free days at D28
Tijdsspanne: at the 28th day
|
To determine if the patient is free ventilatory at the 28th day
|
at the 28th day
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean DELLAMONICA, MD, CHU de Nice Hopital de L'Archet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13AOI07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inflammatory markers
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisWervingLongkanker | Longmetastasen | RadiotherapieZwitserland
-
Zhengzhou UniversityWervingPCNSL | OverlevingsanalyseChina
-
Hatice AkkayaVoltooidPre-eclampsie | Oxidatieve stress | Pre-eclampsie met vroege aanvang | Immunologische ziekten tijdens de zwangerschapKalkoen
-
Hangzhou Broncus Medical Co., Ltd.Voltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingBorstkanker | Chirurgie | LymfekliermetastasenChina
-
Assiut UniversityOnbekendVentilator-geassocieerde longontsteking
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenAutisme Spectrum Stoornis
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Nog niet aan het werven
-
Rennes University HospitalVoltooidZiekte van Crohn | Colitis ulcerosaFrankrijk
-
Jason HafronWilliam Beaumont HospitalsBeëindigdNiercelcarcinoomVerenigde Staten