Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Strain and Blood Inflammatory Markers as Prognostic Tools for ARDS AMIS (ARDS - Markers of Inflammation - Strain) (AMIS)

3 octobre 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The objective is determine the strain measured at the bedside could be a dynamic prognostic marker of during Acute respiratory Distress Syndrome (ARDS).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nowadays ARDS severity, and therapeutic efficiency are evaluated using PaO2/FiO2 ratio. Inflammation is a cornerstone of ARDS and the ratio is not a sufficiently accurate tool to predict the evolution of ARDS. A reproducible marker would be helpful to adapt the therapeutics and maybe limit their deleterious effects.

The investigators made the hypothesis that patients moderate to severe ARDS (comparable PaO2/FiO2 ratio) with a higher strain may have higher inflammation.

Moderate/severe ARDS will be ventilate with protective ventilation (low tidal volume and PEEP set to limit plateau pressure under 30cmH2O). Markers of inflammation will be measured in the broncho Alveolar Lavage the first day and in the blood the following days. Strain will be measured at the bedside using the nitrogen washout-washin. Markers of inflammation and strain will be analysed with ventilatory and oxygenation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06003
        • Réanimation Médicale CHU de Nice - Hôpital de l'Archet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Moderate to severe ARDS (Berlin Definition)
  • Acute beginning <1 week
  • PaO2/FiO2 ratio ≤ 200 after 24h mechanical ventilation with PEEP≥5cmH2O
  • Bilateral opacities on chest X-ray
  • Respiratory failure not fully explain by cardiac failure or fluid overload
  • Informed consent signed by the next of kin and secondarily by the patient when awake
  • Patient with social insurance

No Inclusion criteria

  • Age < 18
  • Pregnancy a pregnancy test will be done to women of childbearing age
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Severe hypoxemia PaO2/FiO2 <50% with high PEEP
  • Immunosuppressive treatment
  • Immunodeficiency onco-hematology, HIV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Inflammatory markers
All patients with inclusion criteria (ARDS moderate and severe: Berlin definition) and absence of non inclusion criteria will have a broncho alveolar wash at day 0 and blood sample every three day to measure inflammatory markers. All patients will receive protective ventilation with low tidal volume and pressures limited (Pplat <30cmH2O). End-Expiratory Lung Volume and strain will be measured every 6 hours from the inclusion to the extubation.
Autre: Inflammatory markers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
measure of the number of hours spent with a PaO2/FiO2 ratio under 200mmHg
Délai: until the 13th day
measure of the number of hours spent with a PaO2/FiO2 ratio under 200mmHg : day 0,1,2,4,6,13
until the 13th day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortality at D28
Délai: at the 28th day
Verify if the patient is death at the 28th day
at the 28th day
Ventilatory free days at D28
Délai: at the 28th day
To determine if the patient is free ventilatory at the 28th day
at the 28th day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean DELLAMONICA, MD, CHU De Nice Hopital De l'Archet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Première publication (Estimation)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13AOI07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner