Healthy Volunteer Visibility Study of Micromachined Tags for the Detection of Surgical Sponges
2016年2月26日 更新者:Aine Kelly, MD、University of Michigan
Surgical sponges can be accidentally left inside patient's bodies.
We are working on special tags (called microfabricated tags) that surgeons can put on their sponges.
Then, if the surgeons forget to remove a sponge from a patient, they'll be able to detect these special tags in an x-ray.
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
Surgical sponges can be accidentally left inside patient's bodies.
We are working on special tags (called microfabricated tags) that surgeons can put on their sponges.
Then, if the surgeons forget to remove a sponge from a patient, they'll be able to detect these special tags in an x-ray.
We wish to take x-rays of healthy people's abdomens with microfabricated tags lying on them.
The x-rays will help us improve our system for detecting sponges left inside people's bodies.
研究の種類
介入
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Ages 18 or older -
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
Pregnant female or if female has not had a negative pregnancy test prior to the research scans.
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Abdominal radiographs with microfabricated tags
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Subjects will have 2 x-rays of their lower thorax/ abdomen taken.
For each x-ray, a microfabricated tag or no tag will be placed in a different position.
The x-rays will take approximately 15 minutes to complete.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Validate the CAD (computer aided detection) system
時間枠:3 years
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X-rays of the microfabricated tag will be taken.
These x-rays will be reviewed and the individual tags identified manually and a control file created.
The images will then be processed by the CAD (computer aided detection)system and the output will be compared to the control file.
|
3 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Aine Kelly, MD、University of Michigan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月26日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。