Healthy Volunteer Visibility Study of Micromachined Tags for the Detection of Surgical Sponges
26. Februar 2016 aktualisiert von: Aine Kelly, MD, University of Michigan
Surgical sponges can be accidentally left inside patient's bodies.
We are working on special tags (called microfabricated tags) that surgeons can put on their sponges.
Then, if the surgeons forget to remove a sponge from a patient, they'll be able to detect these special tags in an x-ray.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Surgical sponges can be accidentally left inside patient's bodies.
We are working on special tags (called microfabricated tags) that surgeons can put on their sponges.
Then, if the surgeons forget to remove a sponge from a patient, they'll be able to detect these special tags in an x-ray.
We wish to take x-rays of healthy people's abdomens with microfabricated tags lying on them.
The x-rays will help us improve our system for detecting sponges left inside people's bodies.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Ages 18 or older -
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
Pregnant female or if female has not had a negative pregnancy test prior to the research scans.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Abdominal radiographs with microfabricated tags
|
Subjects will have 2 x-rays of their lower thorax/ abdomen taken.
For each x-ray, a microfabricated tag or no tag will be placed in a different position.
The x-rays will take approximately 15 minutes to complete.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validate the CAD (computer aided detection) system
Zeitfenster: 3 years
|
X-rays of the microfabricated tag will be taken.
These x-rays will be reviewed and the individual tags identified manually and a control file created.
The images will then be processed by the CAD (computer aided detection)system and the output will be compared to the control file.
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aine Kelly, MD, University of Michigan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00063233
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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